2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :

si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique aux crustacés, car la substance active, la glucosamine, est extraite de ceux-ci.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose si vous :

· souffrez de diabète ou d’intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec OSAFLEXAN.

· avez un facteur connu de risque de maladie cardiovasculaire (ex. hypertension, diabète, hypercholestérolémie ou consommation tabagique); une hypercholestérolémie anormale a été observée chez certains patients traités avec de la glucosamine.

· souffrez d’un asthme. Lorsque vous commencez un traitement avec OSAFLEXAN, il est important de savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.

Vous devez immédiatement arrêter la prise d'OSAFLEXAN et consulter votre médecin devant l'apparition de symptômes d'angiœdème: brusque gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, difficultés à avaler, ou réactions allergiques accompagnées de difficultés respiratoires.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou votre pharmacien ou si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Des précautions doivent être prises si OSAFLEXAN doit être pris en association avec d'autres médicaments, en particulier :

· Certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple la warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l’acénocoumarol et la fluindione). L’effet de ces médicaments peut être plus fort lorsqu’ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant un tel traitement concomitant doivent donc être surveillés de très près lorsqu’ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

· tétracycline (antibiotique).

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être administrés avec le sulfate de glucosamine.

OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool

OSAFLEXAN doit être pris pendant les repas.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence au cours du traitement par OSAFLEXAN, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient de l’aspartame, du sodium et du sorbitol

· L’aspartam (E951) est une source de phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes présentant une phénylcétonurie.

· Sorbitol (E420). Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

· 1 sachet-dose contient 6,6 mmol (151 mg) de sodium, veuillez en tenir compte en cas de régime hyposodé.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes d’un angioedème, comme : gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler, urticaires et des difficultés à respirer.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

o Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10):

o Maux de tête,

o Fatigue,

o Nausées,

o Douleur abdominale,

o Indigestion,

o Diarrhée,

o Constipation

o Flatulence

o Somnolence

Peu fréquents (jusqu’à 1 personne sur100):

o Eruption cutanée

o Erythème

o Prurit

o Rougissement.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles):

o Réactions allergiques (Hypersensibilité)

o Gonflement des jambes, gonflement des pieds et des chevilles,

o Diabètes mal contrôlés

o Vertiges,

o Asthme/Asthme aggravé

o Vomissements

o Fluctuation de l’International normalized ratio (INR) et élévation des enzymes hépatiques et jaunisse.

o Des cas d’hypercholestérolémie ont été rapportés mais aucun lien de causalité n’a été démontré.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

· La substance active est :

le sulfate de glucosamine.

Chaque sachet-dose contient 1884 mg de mélange de chlorhydrate de glucosamine et de sulfate de sodium anhydre, équivalent à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou 1178 mg de glucosamine.

· Les autres composants sont :

aspartam (E951), sorbitol (E420), acide citrique anhydre, macrogol 4000.

Qu’est-ce que OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable, la poudre est blanche, cristalline.

Chaque boîte contient 30 ou 90 sachets-dose.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.