2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE D’UTILISER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Ne prenez jamais OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’immobilisation prolongée,

· en cas de quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),

· en cas d élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

· en cas de calculs rénaux (lithiase calcique),

· en cas d phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Faites attention avec OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer en cas :

· De traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium

éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à

réduire, voire à interrompre votre traitement.

· D'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous

stricte surveillance médicale.

· De traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un

antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les

prises de ces médicaments et de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400UI, comprimé à sucer ou à croquer.

· De sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

· D'intolérance au fructose, en raison de la présence de sorbitol et de saccharose.

· De syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose (maladies métaboliques rares).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un

autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les

sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

En cas de grossesse et d'allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de

vitamine D3.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer contient Alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose)

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· constipation ou diarrhée,

· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,

· nausées,

· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

· Les substances actives sont :

Carbonate de calcium.............................................................................................................1248,75 mg

Correspondant à 500 mg de calcium

Cholécalciférol, forme pulvérulente...................................................................................................4 mg

Soit 400 UI de vitamine D3

· Les autres composants sont : alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron.

Qu’est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés conditionnés en tube (polypropylène) avec bouchon (polyéthylène) et capsule déshydratante (gel de silice). Boîte de 60 ou 180 comprimés.