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France et UE 
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop
Code ATC : R06AD08
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, R06AD08.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· chez le nourrisson (moins de 2 ans),
· Si vous avez un antécédent d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang),
· Si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· Si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop.
Faites attention avec ce médicament :
Mises en garde spéciales
La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses: infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc…
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
En cas d'apparition ou de persistance d'une FIEVRE, accompagnée ou non de signes d'infection (angine…), de pâleur ou de transpiration, il conviendra de consulter votre médecin traitant.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL :
· chez les personnes âgées:
o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
o présentant des troubles de la prostate,
· chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien,
· en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie.
PREVENIR VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par prise de 5 ml et 7,3 g par prise de 10 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ne pas s'exposer au soleil ni aux UVA pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments").
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop chez le nourrisson (moins de 2 ans).
Autres médicaments et OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique "Posologie").
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Abstenez-vous de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse - allaitement
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool.
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop?
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
Utiliser le gobelet-doseur.
Posologie
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
Chez l'enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de votre enfant, soit à titre indicatif :
· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour, se conformer à l’avis du médecin,
· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour,
· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Renouvelez les prises en cas de besoin en les espaçant de 4 heures minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR VOTRE MEDECIN :
· Réactions allergiques de type :
o éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire),
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire),
o choc anaphylactique (réaction allergique violente mettant en danger les organes vitaux),
o Phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil,
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infection,
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives,
D'autres sont plus fréquents :
· Somnolence, baisse de vigilance, plus marquées en début de traitement,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· Incoordination motrice, tremblements,
· Confusion, hallucinations,
· Sécheresse de la bouche,
· Troubles visuels,
· Rétention (accumulation) d'urine,
· Constipation,
· Palpitations,
· Baisse de pression artérielle.
Plus rarement,
· des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le sirop se conserve 6 mois à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop
· La substance active est :
Oxomémazine............................................................................................................... 0,033 g
Pour 100 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c), saccharose, eau purifiée.
Composition de l’arôme caramel : vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde et propylèneglycol.
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
H2 PHARMA
