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PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule
Code ATC : G04CX02
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CX02
Ce médicament à base de plantes est préconisé chez l’homme dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie bénigne (augmentation de volume) de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule ?
Ne prenez jamais PALMIER DE FLORIDE MYLAN :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule :
· Si vous avez des antécédents de problèmes gastriques, car ce médicament peut causer des douleurs à l’estomac, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Vous devez consultez votre médecin ou pharmacien si les symptômes s’aggravent ou si des symptômes tels qu’une fièvre, des spasmes ou du sang dans le urines, une douleur en urinant ou des difficultés pour uriner surviennent pendant la prise de ce médicament.
Enfants adolescents
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE MYLAN chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et PALMIER DE FLORIDE MYLAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PALMIER DE FLORIDE MYLAN avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous devez prendre les gélules au moment des repas.
Grossesse - allaitement et fertilité
PALMIER DE FLORIDE MYLAN n’est pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PALMIER DE FLORIDE MYLAN contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 gélule deux fois par jour.
Les gélules doivent être avalées en entier et avec de la nourriture.
La durée maximale du traitement est de 6 mois. Si les symptômes persistent pendant la durée du traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de PALMIER DE FLORIDE MYLAN que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin qui traitera tout symptôme qui apparaîtrait. Prenez les gélules, la notice et/ou la boîte afin que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre PALMIER DE FLORIDE MYLAN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PALMIER DE FLORIDE MYLAN
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) :
· Douleurs abdominales.
· Maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· Eruption cutanée.
· Nausées.
· Augmentation du volume des seins (réversible à l’arrêt du traitement).
· Augmentation du taux de certaines enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule
· La substance active est :
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (extrait mou du fruit de)...................... 160 mg
Solvant d’extraction : CO2 supercritique
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 :1.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, silice colloïdale hydratée, povidone, stéarate de magnésium, jaune de quinoléïne (E104), bleu brillant (E133), dioxyde de titane (E171).
· L’encre noire d’impression : gomme laque (E904), éthanol, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, isopropanol, butanol, ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Qu’est-ce que PALMIER DE FLORIDE MYLAN et contenu de l’emballage extérieur
Gélule vert clair opaque contenant une poudre jaune. La gélule est imprimée avec « MYLAN » et « LSR160 » à l’encre noire sur la tête et le corps.
Boîte de 30, 56, 60, 100 et 180 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MYLAN SAS
