2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?

Ne prenez jamais PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, et notamment aux peroxydes (eau oxygénée).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PAPCLAIR 5%, gel pour application locale.

· Ne pas avaler.

· Ne pas laisser à la portée des enfants.

· Eviter d’appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

· Attention, PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale peut décolorer le linge.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).

Pour réduire les phénomènes d’irritation, fréquents en début de traitement :

· Ne pas appliquer sur une peau irritée par des traitements préalables,

· Utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j),

· S'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,

· Ne pas se servir de lampes à uv,

· Eviter de s'exposer au soleil,

· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones fragiles (cou, décolleté, clavicules, pourtour des yeux et de la bouche),

· Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.

· En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale

Eviter l'utilisation concomitante de PAPCLAIR et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse et allaitement

· Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de grossesse.

· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

· Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.

· D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans des conditions normales d'utilisation peuvent survenir :

· Légères sensations de brûlures lors de la première application.

· Rougeurs et desquamations modérées après quelques jours de traitement.

Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation et de la rougeur apparaît chez la plupart des patients. Elle est normale et régresse en 1 à 2 jours après l'arrêt temporaire du traitement.

· Possibilité d'apparition transitoire d'un prurit, d'un œdème (gonflement) du visage, d'une dermite ou d'une éruption cutanée.

· Dermites allergiques de contact.

· En cas d’exposition au soleil, risque d’allergie.

Si les phénomènes persistent malgré les précautions d'emploi, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale

· La substance active est :

Peroxyde de benzoyle...................................................................................................... 5,00 g

Pour 100 g.

· Les autres composants excipients sont : Carboxypolyméthylène, polyoxyéthylène 23 laurylether, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 40 g.