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France et UE 
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Code ATC : N02BE01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Il peut être prescrit par votre médecin dans les douleurs de l’arthrose.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans) ; Lire attentivement la rubrique Posologie.
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous avez une maladie grave du foie,
· Pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s’étouffer. Utilisez une autre forme.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en gardes spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie). |
Précautions d’emploi
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abus d'alcool.
· En cas de problème de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable doit être utilisé avec précaution.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 419.2 mg de sodium par comprimé effervescent. Ceci doit être pris en compte par les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou sage‑femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable contient du sorbitol et du sodium
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
Attention: cette présentation contient 1000 mg (1g) de paracétamol par comprimé: ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg (à partir d’environ 15 ans).
La posologie usuelle est de un comprimé à 1000 mg (1g) par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour. Si vous avez l’impression que l’effet de PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Attention:
· les dosages supérieurs à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
· Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures, et la dose totale par jour ne doit pas dépasser 3 comprimés (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg,
· atteintes graves du foie,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé ou le demi-comprimé dans un verre d'eau.
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer. Utiliser une autre forme.
Si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
· découvrez-le,
· faites le boire,
· ne le laissez pas dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Des prises régulières permettent d'éviter que la douleur ou la fièvre ne revienne: « voir rubrique Posologie ».
Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre au moins 8 heures entre chaque prise.
Durée du traitement
| Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée, prévenir en urgence un médecin.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Paracétamol............................................................................................................................... 1 g
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol (E420), povidone K30, carbonate de sodium anhydre, saccharine sodique, macrogol 6000.
Qu’est-ce que PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescent sécables.
Boîte de 8 comprimés en tube (PP) avec bouchon déshydratant (PE).
Boîte de 8 ou 100 comprimés sous film thermosoudé (aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MYLAN SAS
