2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?

Ne prenez jamais PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée :

· si vous êtes allergique au trihexyphénidyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous souffrez d’un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

· si vous souffrez de troubles de la miction (difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre),

· si vous souffrez d’une maladie cardiaque non contrôlée par le traitement,

· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée.

Une aggravation peut être observée chez les patients parkinsoniens présentant une détérioration intellectuelle.

En cas d'apparition de signes d'intolérance, les doses doivent être diminuées ou le traitement arrêté provisoirement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Prévenez votre médecin en cas de:

· maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les médicaments atropiniques (certains antidépresseurs, antihistaminiques, antispasmodiques, médicaments antiparkinsoniens ou neuroleptiques), informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments, boissons et l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre un médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

En l'absence d'étude chez la femme allaitante, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la possibilité de troubles de la vision, lors de l'utilisation de ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou d'engins mécaniques.

PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sécheresse de la bouche,

· troubles de l'accommodation (vision floue),

· hypertonie oculaire (augmentation de pression dans l'œil),

· difficultés pour uriner,

· constipation.

Ont été rapportés: confusion mentale, hallucinations, agitation en particulier chez le sujet âgé.

Ont aussi été rapportés de rares cas d'occlusion intestinale, constipation persistante, ballonnement important et douleurs abdominales), de parotidites suppuratives (infection des glandes parotides) et d'éruptions cutanées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de trihexyphénidyle................................................................................... 2,00 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Saccharose, amidon de maïs, polyvidone excipient, gomme laque décirée, copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L 100), talc.

Composition de l’enveloppe de la gélule : bleu patenté V, érythrosine, gélatine.

Qu’est-ce que PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gélules. Boîte de 50.