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PERCUTALGINE, gel

Code ATC : M02AC

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE PERCUTALGINE, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire.

(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERCUTALGINE, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PERCUTALGINE, gel dans les cas suivants:

· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants du gel.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif.

· Maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (impétigo,...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PERCUTALGINE, gel:

Mises en garde spéciales

En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:

· éviter les applications sur une grande surface,

· éviter toute application prolongée; l'utilisation au long cours doit être soumise à une stricte surveillance médicale,

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

· ne pas prendre pendant le traitement un médicament par voie orale contenant de l'aspirine ou des AINS,

· ne pas utiliser en même temps d'autre traitement local contenant un dérivé salicylé.

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Aux doses recommandées, la dexaméthasone utilisé par voie cutanée n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol

3. COMMENT UTILISER PERCUTALGINE, gel ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.

Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

Se laver les mains après utilisation.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

2 ou 3 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PERCUTALGINE, gel que vous n'auriez dû

Une utilisation excessive et prolongée pourra entraîner, comme pour tous les corticoïdes locaux, une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée, et la possibilité d'effets systémiques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PERCUTALGINE, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement,

· possible rougeur cutanée et/ou sensation de chaleur au point d'application, le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte-tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant:

o en cas d'utilisation prolongée, risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné,

o des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERCUTALGINE, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERCUTALGINE, gel après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERCUTALGINE, gel ?

Les substances actives sont:

Dexaméthasone (acétate de) ............................................................................................................. 0,05 g

Salicylamide ..................................................................................................................................... 2,00 g

Hydroxyéthyle (salicylate d') ............................................................................................................ 10,00 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Nicotinate de méthyle, propylèneglycol, carbomère (carbopol 980 NF), trolamine, édétate disodique, éthanol à 96 %, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PERCUTALGINE, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 30 g ou 60 g de gel.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

BESINS INTERNATIONAL (FRANCE)

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