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PEVARYL 1%, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Code ATC : D01AC03

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?

Ne prenez jamais PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.

Faites attention avec PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

· Ce médicament contient un parfum contenant de l'alcool cinnamique et du linalol. L'alcool cinnamique et linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.

Mode d'administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur accidentellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourrait bloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et les enfants).

Si vous avez avalé PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les

Effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les

Effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· un urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur

· La substance active est :

Nitrate d’éconazole............................................................................................................ 1,0 g

Pour 100 g de poudre pour application cutanée.

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, parfum, oxyde de zinc, talc

Qu’est-ce que PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur et contenu de l’emballage extérieur

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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