2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins ;

· si vous avez une hémorragie cérébrale ;

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé, notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale ;

· vous présentez des troubles de la coagulation ;

· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAM ARROW :

· des hormones thyroïdiennes ;

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de PIRACETAM ARROW chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM ARROW n'est pas recommandée pendant la grossesse.

PIRACETAM ARROW passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM ARROW. Pendant le traitement par PIRACETAM ARROW, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

PIRACETAM ARROW peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM ARROW.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec ce médicament sont listés ci-dessous :

Effets indésirables fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Nervosité ;

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux) ;

· prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression ;

· somnolence ;

· asthénie (épuisement).

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité ;

· agitation, anxiété, confusion, hallucination ;

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie ;

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements ;

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau) ;

· vertiges ;

· hémorragie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Piracétam....................................................................................................................... 800 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont : Macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc.

Qu’est-ce que PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.

Boîtes de 30, 45, 60, 90 ou 100 comprimés.