2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au piracétam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ou à un dérivé de la pyrrolidone,

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,

· si vous avez une hémorragie cérébrale,

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé, notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale,

· vous présentez des troubles de la coagulation,

· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

Adressez-vous à votre médecin, si vous prenez en association à PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :

· des hormones thyroïdiennes,

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Les effets du piracétam chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Le piracétam passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé. Pendant le traitement par PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereuse la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé sont listés ci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10)

· nervosité,

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux),

· prise de poids.

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100)

· dépression,

· somnolence,

· asthénie (épuisement).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité,

· agitation, anxiété, confusion, hallucination,

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie,

· douleurs abdominales, maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements,

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau),

· vertiges,

· hémorragie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Piracétam............................................................................................................................. 800 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc.

Qu'est-ce que PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.

Boîte de 30, 45, 60 ou 90 comprimés.