2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PLITICAN, solution injectable ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent (<18 ans).

Ne prenez jamais PLITICAN, solution injectable :

· antécédents d'allergie à l'alizapride,

· antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),

· phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),

· en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, solution injectable),

· pendant la grossesse.

Avertissements et précautions

Avertir votre médecin en cas:

· d'insuffisance rénale grave, votre médecin va diminuer la dose (voir section 3. « COMMENT PRENDRE PLITICAN, solution injectable? »

· d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),

· de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).

Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout).

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, solution injectable).

En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas d'injection intraveineuse, possibilité de baisse importante de la tension artérielle en particulier avec des doses élevées et/ ou une injection trop rapide.

Il est conseillé d'éviter le passage brusque de la position allongée à la position debout, afin de réduire le risque d'hypotension.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,111 mmol (ou 2,557 mg) de sodium par ml de solution injectable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PLITICAN, solution injectable.

Autres médicaments et PLITICAN, solution injectable

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Ne prenez jamais PLITICAN, solution injectable).

La prise de ce médicament avec des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants : lithium, antihypertenseurs, bêta bloquants (sauf esmolol et sotalol), bêta bloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), dérivés nitrés et apparentés. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PLITICAN, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées est déconseillée.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

PLITICAN, solution injectable contient du sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;

· réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se généraliser à tout le corps;

· spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédant à l'arrêt du traitement;

· absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement;

· baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges;

· baisse importante de la tension artérielle après administration par voie intraveineuse (ou IV) de fortes doses;

· dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvant être observées en cas de cure prolongée;

· des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV) ou par voie intramusculaire (ou IM) (voir rubrique précautions d'emploi).

· des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau) ont été rapportées lors de l’utilisation par voie intraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PLITICAN, solution injectable

· La substance active est :

Chlorhydrate de N[(allyl-1-pyrrrolidyl-2) méthyl] méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide………50 mg

(exprimé en base)

Pour une ampoule de 2 ml.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que PLITICAN, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur