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PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation
Code ATC : V09EA02
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST-CE QUE PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
PULMOTEC, en présence de pertechnétate (99mTc) de sodium et chauffé à 2550°C sous argon ultra pur, produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au technétium-99m, appelé Technegas.
Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques des poumons.
Ces images aident votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire à reconnaître une anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L'administration du Technegas est généralement associée à l'injection intraveineuse d'un autre radiopharmaceutique destiné à détecter une anomalie de l'irrigation sanguine des poumons.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation:
Pas de contre-indication connue à ce jour.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation:
Le Technegas est administré par un personnel spécialement formé et qualifié. Des lois précises couvrant l'usage, la détention et la manipulation de substances radioactives imposent que ce produit ne soit administré qu'en milieu hospitalier ou dans un établissement comparable.
Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l'examen vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières après l'administration de ce produit.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l'examen.
L'emploi du Technegas entraîne l'administration d'une faible quantité de radioactivité.
Le risque résultant de cette utilisation est minime. Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s'il estime que le risque est largement contrebalancé par le bénéfice potentiel de l'étude.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Pas d'interaction avec d'autres médicaments connue à ce jour.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Il est important de prévenir votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire s'il existe une éventualité que vous soyez enceinte, ou si vous allaitez.
· L'utilisation d'un radionucléide chez une femme enceinte fait l'objet d'une attention toute particulière.
· Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s'il estime que le bénéfice dépasse le risque encouru.
· Si l'administration du Technegas s'avère indispensable lorsque vous allaitez, votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous demandera d'interrompre l'allaitement pendant une durée de 12 heures après l'administration et le lait produit pendant cette période sera éliminé.
Demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
· Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire déterminera la quantité de Technegas qui vous sera administrée pour obtenir une scintigraphie donnant l'information médicale souhaitée. Cette dose correspond à environ 40 MBq inhalés pour un adulte.
Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité. MBq = mégabecquerel.
Pour les enfants des activités plus faibles sont utilisées.
· Le Technegas est administré par inhalation. La première inhalation étant dépourvue d'oxygène, de l'oxygène pourra vous être administré pendant quelques instants avant l'inhalation de Technegas. Il existe plusieurs possibilités d'administration du produit et pour déterminer la méthode qui vous est le plus appropriée, dans un premier temps sans administration de Technegas, il vous sera demandé d'essayer de respirer avec l'embout buccal, puis, secondairement de reproduire cette manœuvre, l'embout buccal étant connecté au générateur de Technegas.
· Si vous êtes gêné pendant l'administration du produit, vous pouvez retirer l'embout buccal entre deux inhalations de Technegas.
· Afin d'obtenir une répartition uniforme du Technegas dans vos poumons, le produit peut vous être administré en position couchée.
· Une série de 4 à 6 images est généralement suffisante pour fournir à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire l'information recherchée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation que vous n'auriez dû:
· Un surdosage est pratiquement impossible. Les administrations sont préparées et contrôlées avec précision.
· En cas de suspicion de surdosage, votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous demandera de boire abondamment et d'uriner fréquemment.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l'examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PULMOTEC peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares cas (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) d'étourdissement et de nausée ont été rapportés. Ils ont été attribués à une baisse transitoire de l'oxygène dans le sang, qui peut survenir particulièrement lors de la première respiration de Technegas, dépourvue d'oxygène. Ce risque est minimisé par l'administration d'oxygène avant l'inhalation du Technegas.
Si ces effets surviennent, le médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous remettra en contact avec l'air ambiant ou de l'oxygène.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation ?
Cette information est destinée aux professionnels de santé.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Vous n'aurez pas à vous procurer ou à conserver ce médicament pour diagnostic. Le personnel hospitalier du service de médecine nucléaire où sera pratiqué l'examen s'en chargera. Ce qui suit est pour votre information uniquement.
Conditions de conservation
L'étiquette du produit mentionne les conditions de conservation appropriées et la date de péremption du produit. Le personnel hospitalier s'assurera que le produit est conservé dans les conditions décrites et n'est pas administré après la date de péremption.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation ?
La substance active est:
La graphite de haute pureté: 1, 340 g pour un creuset.
Les autres composants sont:
Il n'y a pas d'autre composant.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Solide pour poudre d'inhalation.
Le Technegas est obtenu en chauffant à 2550°C un produit radioactif, le pertechnétate (99mTc) de sodium, préalablement placé dans un creuset en graphite de haute pureté (pièce de carbone d'une forme spécifique).
Technegas est un aérosol (particules microscopiques en suspension dans du gaz argon).
5 plaquettes thermoformées (PVC-carton) de 10 creusets Pulmotec présentées dans une boîte en carton.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
CYCLOMEDICA IRELAND
