Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale
Code ATC : A07EC
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EC.
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque des formes basses de rectocolite hémorragique (inflammation chronique de l'intestin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ?
Ne prenez jamais QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
· insuffisance hépatique sévère (défaillance des fonctions du foie),
· grossesse,
· allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale.
L'apparition d'une hépatite (inflammation du foie), d'une myocardite (inflammation du muscle cardiaque), d'une pancréatite (inflammation du pancréas), d'une péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) ou d'une leucopénie (diminution du taux des globules blancs) impose l'arrêt définitif du traitement.
Ce traitement n'est pas adapté au sujet âgé.
Enfants
Ce traitement n’est pas adapté à l’enfant.
Autres médicaments et QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez la femme enceinte ou qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ?
Posologie
Un flacon par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
La solution doit être reconstituée juste avant son utilisation.
Remplir le flacon d'eau tiède, si possible, jusqu'à la marque figurant sur le flacon.
Visser la canule à la place du bouchon et agiter jusqu'à dissolution.
Introduire la canule dans le rectum en position couchée et injecter lentement la totalité du contenu du flacon.
Ne pas se lever après l'administration car la solution doit être gardée aussi longtemps que possible.
Fréquence d'administration
La prise de ce médicament se fait le soir, au coucher.
Durée du traitement
La durée habituelle du traitement est de 2 semaines.
Traitement limité à un mois.
Si vous avez l'impression que l'effet de QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rares cas d'intolérance locale : difficulté à garder le contenu du flacon.
Les plus fréquemment rencontrés : douleurs abdominales, nausées.
Rares cas de rashes cutanés, diarrhées, céphalées, réactions fébriles, élévations enzymatiques (transaminases, phosphatases alcalines).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé dans son conditionnement en aluminium avant utilisation.
Après reconstitution, la solution ne doit pas être conservée au-delà de 4 à 6 heures.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale
· La substance active est :
P-aminosalicylate de sodium dihydraté............................................................................ 2,000 g
Quantité correspondant en p-aminosalicylate de sodium anhydre...................................... 1,659 g
Pour un flacon.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carmellose sodique.
Qu’est-ce que QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution rectale en flacon. Boîte de 1 ou 7 flacons.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
NORGINE (PAYS-BAS)
