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REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion

Code ATC : B05BA10

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, associations - code ATC : B05BA10

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 contient des liquides et des substances appees acides aminés et acides gras, qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.

Vous recevez REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 en cas d’impossibilité de vous alimenter normalement. Il existe de nombreuses situations dans lesquelles cela peut être le cas, par exemple pendant une convalescence, après une intervention chirurgicale, après des blessures ou des brûlures ou lorsque vous êtes incapable de vous nourrir par voie orale, c'est-à-dire d’absorber les aliments par votre estomac et votre intestin.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 est indiqué chez l’adulte, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?

Ne prenez jamais REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, aux œufs, aux arachides, au soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans.

De plus, n’utilisez pas REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E si vous êtes dans l’un des cas suivants :

· Problèmes de circulation sanguine mettant votre vie en péril comme ceux pouvant se produire si vous êtes en état de collapsus ou de choc ;

· Attaque cardiaque ou accident vasculaire cérébral ;

· Trouble sévère de la coagulation du sang, risque de saignement (coagulopathie sévère, terrain hémorragique en voie d’aggravation) ;

· Obstruction de vaisseaux sanguins par un caillot de sang ou de graisse (embolie)

· Insuffisance hépatique grave ;

· Altération de la sécrétion biliaire (cholestase intrahépatique) ;

· Insuffisance rénale grave en cas d’absence de traitement de substitution rénale ;

· Perturbations de la composition en sels de votre organisme ;

· Présence d’eau en quantité insuffisante ou excessive dans votre corps ;

· Présence d’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire) ;

· Insuffisance cardiaque grave ;

· Certains troubles métaboliques tels que :

o excès de lipides (graisses) dans le sang (hypertriglycéridémie grave);

o anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés ;

o taux de sucre dans le sang anormalement élevé dont le contrôle nécessite l’administration de plus de 6 unités d’insuline par heure ;

o anomalies du métabolisme qui peuvent survenir après une intervention chirurgicale ou des blessures ;

o coma d’origine indéterminée ;

o apport en oxygène insuffisant dans les tissus ;

o niveau d’acidité anormalement élevé dans le sang.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8.

Veuillez informer votre decin si :

· Vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,

· Vous souffrez de certains types de troubles métaboliques tels qu’un diabète, des taux anormaux de graisses dans le sang et des altérations de la composition en liquides et en sels ou de l’équilibre acido-basique de votre organisme.

Vous ferez l’objet d’un suivi attentif afin de déceler tout signe précoce de réaction allergique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou essoufflement) lors de l’administration de ce médicament.

Des examens supplémentaires tels que des diverses analyses de sang seront effectuées afin de s’assurer que votre organisme utilise correctement les nutriments administrés.

Le personnel infirmier pourra également prendre des mesures pour s’assurer que les besoins en liquides et en électrolytes de votre organisme sont satisfaits. En plus de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, il est possible que l’on vous administre d’autres nutriments (aliments) afin de couvrir entièrement vos besoins.

Enfants

Ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans.

Autres médicaments et REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 peut interagir avec d'autresdicaments. Si vous prenez ou recevez l’un des médicaments suivants, signalez-le à votre médecin :

· Insuline,

· parine.

· Médicaments prévenant la formation indésirable de caillots de sang tels que la warfarine ou autres dérivés de la coumarine.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 avec des aliments

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, vous recevrez cedicament uniquement si le médecin le considère comme absolument nécessaire pour votre guérison.

Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 chez les femmes enceintes.

L’allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 est normalement administré à des patients immobilisés, à l’hôpital ou dans une clinique par exemple, ce qui devrait exclure la possibilité de conduire ou d’utiliser des machines. Cependant, ce médicament n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par poche multicompartiments, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

3. COMMENT UTILISER REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 est administ par perfusion intraveineuse (goutte à goutte), c’est-à-dire via un petit tuyau directement dans une veine. Ce médicament sera administré uniquement dans une de vos grosses veines (centrales).

Votre médecin décidera de la quantité de dicament dont vous avez besoin et de la durée du traitement.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de deux ans.

Si vous avez utilisé plus de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu trop de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, vous pourriez présenter un syndrome dit «de surcharge» se caractérisant par les symptômes suivants :

· Excès de liquide et désordres électrolytiques,

· Présence d’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire),

· Pertes d'acides aminés dans les urines et balance des acides aminés perturbée,

· Vomissements, nausées,

· Frissons,

· Hyperglycémie,

· Présence de glucose dans les urines,

· Déficit hydrique,

· Concentration du sang beaucoup plus importante que la normale (hyperosmolalité),

· Altération de la conscience ou perte de conscience due à une glycémie extrêmement élevée,

· Augmentation du volume du foie (hépatogalie) s’accompagnant ou non de jaunisse (ictère),

· Augmentation du volume de la rate (splénogalie),

· Dépôts de graisses dans les organes internes,

· Valeurs anormales des tests de la fonction hépatique

· Diminution du nombre de globules rouges (anémie),

· Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),

· Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie),

· Augmentation des globules rouges immatures (réticulocytose),

· Destruction des cellules sanguines (hémolyse),

· Hémorragie ou tendance aux hémorragies,

· Trouble de la coagulation du sang (que l’on peut constater par des modifications du temps de saignement, du temps de coagulation, du temps de Quick, etc.),

· Fièvre,

· Elévation du taux de graisses dans le sang,

· Perte de conscience.

En cas de survenue de ces symptômes, la perfusion sera immédiatement arrêtée.

Si vous oubliez d’utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l’un des effets indésirables suivants survient, prévenez immédiatement votre médecin ; il arrêtera de vous donner ce médicament :

Rare (affectant 1 à 10 patients traités sur 10 000) :

· Réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés respiratoires.

Les autres effets indésirables comprennent :

Peu fréquent (affectant 1 à 10 patients traités sur 1 000) :

· Nausées, vomissements, perte d’appétit

Rare (affectant 1 à 10 patients traités sur 10 000) :

· Tendance accrue du sang à former des caillots ;

· Coloration bleuâtre de la peau ;

· Essoufflement ;

· Maux de tête ;

· Bouffées de chaleur ;

· Coloration rouge de la peau (érythème) ;

· Transpiration ;

· Frissons ;

· Sensation de froid ;

· Elévation de la température corporelle ;

· Somnolence ;

· Douleur au niveau de la poitrine, du dos, des os, de la région lombaire ;

· Chute ou élévation de la pression artérielle.

Très rare (affectant moins de 1 patient traité sur 10 000) :

· Taux anormalement élevé de graisses ou de glucose dans le sang ;

· Taux élevé de substances acides dans le sang ;

· Trop de lipides peut mener à un syndrome de surcharge graisseuse ; pour plus d’informations sur ce syndrome, voir le sous-titre «Si vous avez utilisé plus de REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 que vous n’auriez dû» à la section 3. Les symptômes disparaissent normalement après l’arrêt de la perfusion.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

· diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie)

· altération de la sécrétion de la bile (cholestase)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Ne pas congeler. En cas de congélation accidentelle, éliminer la poche.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8

· Les substances actives contenues dans le mélange prêt à l’emploi sont :

Provenant du compartiment supérieur gauche (solution de glucose)

Dans 1000 ml

Poche de
1250 ml

Poche de
1875 ml

Poche de
2500 ml

Glucose monohydraté

158,4 g

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

B BRAUN MELSUNGEN

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