Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
Code ATC : C02AC06
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé dans les cas suivants :
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Etats dépressifs graves,
· Insuffisance rénale sévère,
· En association avec le sultopride.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
· en association avec :
o l'alcool,
o les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
Eviter de boire de l'alcool durant le traitement.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère, d'antécédents de troubles cardiaques récents.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments et notamment le sultopride, l'alcool et les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence en cas de dépassement des doses prescrites ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration/Durée de traitement
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/mn, en principe la posologie est la même.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets secondaires sont bénins et transitoires aux doses thérapeutiques. Les plus fréquemment observés sont les suivants : palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, troubles sexuels, maux d'estomac, sécheresse de la bouche, diarrhées, constipation, éruption cutanée, démangeaisons, crampes, extrémités (mains et/ou pieds) froides, œdèmes, fatigue, fatigue à l'effort.
Exceptionnellement des bouffées de chaleur, nausées, chute de la pression artérielle lors du passage en position debout pouvant s'accompagner de vertiges ont été observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
La substance active est :
Dihydrogénophosphate de rilménidine .............................................................................................. 1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine base ....................................................................................... 1,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline silicifiée, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond et biconvexe.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
EVOLUPHARM
