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RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé

Code ATC : C02AC06

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un antihypertenseur d'action centrale.

RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l’un des autres composants contenus dans RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé,

· en cas d'états dépressifs graves,

· en cas d'insuffisance rénale sévère.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Votre traitement ne doit pas être interrompu brutalement, vous devez diminuer la posologie progressivement,

Quand vous prenez ce médicament, vous devez être suivi régulièrement par votre médecin,

Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère,

Evitez de boire de l'alcool quand vous prenez ce médicament,

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un médicament contenant de l'alcool, un bêta-bloquant dans l'insuffisance cardiaque, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé avec des aliments et boissons

La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez éviter de prendre RILMENIDINE ZENTIVA.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il y a un risque possible de somnolence quand vous prenez ce médicament. Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé.

3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.

En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.

Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi sur du long terme.

Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquent (touchant plus d'1 patient sur 10) : palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, dysfonction sexuelle, maux d'estomac, bouche sèche, diarrhées, constipation, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires, froideur des extrémités (mains et/ou pieds), œdèmes, asthénie, fatigue à l'effort.

Peu fréquent (touchant 1 à 10 patients sur 1000) : bouffées de chaleur, nausées, baisse de tension en se levant, parfois accompagné de vertiges.

En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il fait faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé

· La substance active est :

Rilménidine............................................................................................................................... 1 mg

Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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