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1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l'un des autres composants contenus dans RILMENIDINE ZYDUS
· en cas d'états dépressifs graves
· en cas d'insuffisance rénale sévère
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
· Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère.
· Evitez de boire de l'alcool durant le traitement.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêtabloquant
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un médicament contenant de l'alcool, un bêta-bloquant dans l'insuffisance cardiaque, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration/durée de traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, en principe la posologie est la même.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Fréquent (touchant plus d'1 patient sur 10): palpitations, somnolence, prurit, rash, dysfonction sexuelle, gastralgies, bouche sèche, diarrhées, constipation, crampes musculaires, anxiété, dépression, insomnie, froideur des extrémités, œdèmes, asthénie, fatigue à l'effort.
Peu fréquent (touchant 1 à 10 patients sur 1000): nausées, bouffées de chaleur, hypotension orthostatique
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé ?
La substance active est:
Rilménidine ......................................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE ZYDUS 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING
