2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion :

· si vous avez une hyperhydratation (excès de liquide extracellulaire),

· si vous avez une insuffisance cardiaque congestive décompensée (votre cœur ne peut pomper suffisamment de sang au travers de votre corps),

· si vous avez une hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang),

· si vous avez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang),

· en association avec les digitaliques (médicament utilisé comme stimulant cardiaque) (voir la rubrique « Autres médicaments et RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion.

Signalez à votre médecin si vous souffrez de :

· insuffisance cardiaque,

· insuffisance rénale sévère,

· œdème avec rétention sodée.

Dans ces situations, des échantillons d’urine et de sang seront prélevés pour analyse.

Votre kaliémie sera étroitement surveillée.

Votre médecin ou votre infirmière s'assurera que ce médicament vous est administré correctement.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez :

· des digitaliques (médicaments utilisés comme stimulants cardiaques),

· des diurétiques seuls ou en association (comme spironolactone, triamtérène, amiloride), médicaments qui augmentent l’élimination urinaire,

· des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, médicaments utilisés pour contrôler la tension et traiter l’insuffisance cardiaque,

· de la ciclosporine ou du tacrolimus, utilisés en prévention du rejet de greffe.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables potentiels (ex. frissons, nausées, vomissements) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d’utilisation ou de débit d’administration trop rapide.

Lors de l’administration de RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion, les effets indésirables suivants ont été rapportés en cas de mauvaises conditions d'utilisation de la solution ou de débit d'administration trop rapide : œdème dû à une surcharge hydro-sodée (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion

· Les substances actives sont :

Poche ou flacon:	50 ml	100 ml	250 ml	500 ml	1000 ml
Chlorure de sodium (g)	0,430	0,860	2,15	4,30	8,60
Chlorure de potassium (g)	0,015	0,030	0,075	0,15	0,30
Chlorure de calcium dihydraté (g)	0,0165	0,033	0,0825	0,165	0,33

Formule molaire:

Poche ou flacon:	50 ml	100 ml	250 ml	500 ml	1000 ml
Sodium (mmol)	6,545	14,70	32,725	65,45	147,00
Potassium (mmol)	0,112	0,225	0,5625	1,125	2,25
Calcium (mmol)	0,200	0,400	1,00	2,00	4,00
Chlorure (mmol)	7,785	15,57	38,925	77,85	155,70

Osmolarité: 310 mOsm/l.

pH : 5,0 – 7,0.

· Les autres composants sont :

Acide chlorhydrique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion est une solution limpide et incolore.

Ce médicament est disponible en poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml ou en flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.