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ROCKLES, solution pour usage dentaire
Code ATC : PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE (A. Appareil digestif et métabolisme)
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ROCKLES, solution pour usage dentaire dans les cas suivants :
Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ROCKLES, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
· Imprégner sans excès la boulette de coton.
· Ne pas placer sur la pulpe à nu.
· Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.
Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de papier, imprégnée de solution, qui sont ensuite respectivement placées dans la chambre pulpaire ou dans le canal.
Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non compressif.
3 à 5 jours après, le pansement est retiré ; le traitement peut être renouvelé si besoin et après avoir effectué un nouveau parage canalaire.
Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi d'une obturation définitive.
Mode et voie d’administration
Usage local strict.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ROCKLES, solution pour usage dentaire que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation et des desmodontites.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ROCKLES, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont :
Acétate de dexaméthasone ............................................................................................................... 0,138 g
Phénol ........................................................................................................................................... 45,285 g
Gaïacol ........................................................................................................................................... 6,790 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont :
Glycérol, eau purifiée, acétate d'amyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que ROCKLES, solution pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire ; flacon de 13 ml ou de 45 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SEPTODONT
