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ROZACREME 0,75 %, crème

Code ATC : D06BX01

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE ROZACREME 0,75%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - Code ATC : D06BX01.

Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladie inflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZACREME 0,75%, crème ?

N'utilisez jamais ROZACREME 0,75%, crème :

· Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

· N’exposez pas la zone traitée au soleil, ni aux rayonnements ultra-violets.

· Evitez le contact de la crème avec les yeux. En cas de contact accidentel, effectuez un lavage soigneux à l’eau.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ROZACREME 0,75%, crème.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ROZACREME 0,75%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ROZACREME 0,75%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

L'administration de ROZACREME 0,75%, crème peut être envisagée pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ROZACREME 0,75%, crème contient de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient 22 mg d’alcool benzylique par g de crème.

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et peut provoquer une légère irritation locale.

3. COMMENT UTILISER ROZACREME 0,75%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Appliquez la crème en couche mince sur la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette. Lavez-vous les mains après application.

La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.

Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible :

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de ROZACREME 0,75%, crème que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ROZACREME 0,75%, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ROZACREME 0,75%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Sensation de picotement, démangeaisons, sensations de brûlures.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ROZACREME 0,75%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ROZACREME 0,75%, crème

· La substance active est :

Métronidazole.................................................................................................................................. 0,75 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Alcool benzylique, palmitate d'isopropyle, glycérol, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, cire émulsifiable, acide lactique et/ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que ROZACREME 0,75%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème blanche et brillante. Tube de 30 g. Boîte de 1 tube.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

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