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RUPATADINE EG 10 mg, comprimé

Code ATC : R06AX28

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: la rupatadine est un antihistaminique.

RUPATADINE EG soulage les symptômes des rhinites allergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.

RUPATADINE EG est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergique): démangeaison et urticaire (rougeur et éruptions cutanées localisées).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais RUPATADINE EG 10 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la rupatadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RUPATADINE EG.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE EG n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RUPATADINE EG 10 mg, comprimé

Si vous prenez RUPATADINE EG 10 mg, comprimé, ne prenez pas de médicaments contenant du kétoconazole ou de l’érythromycine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

RUPATADINE EG 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons

RUPATADINE EG ne doit pas être pris conjointement avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINE EG dans votre corps et donc le risque d'effets indésirables.

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas RUPATADINE EG pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si ce médicament vous est expressément prescrit par votre médecin.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenez RUPATADINE EG pour la première fois, il convient de vérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser des machines.

RUPATADINE EG 10 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?

Prenez toujours RUPATADINE EG selon la prescription médicale. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

RUPATADINE EG est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et aux adultes. La posologie habituelle est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) par jour au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (ex: un verre d'eau).

Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de RUPATADINE EG 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RUPATADINE EG 10 mg, comprimé :

Prenez la dose oubliée dés que possible, puis continuer selon le rythme habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre RUPATADINE EG 10 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les

Effets indésirables fréquents (chez moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100) sont somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation de faiblesse et de fatigue. Les

Effets indésirables peu fréquents (chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000) sont augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilan biologique des fonctions hépatiques anormal et prise de poids.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RUPATADINE EG 10 mg, comprimé

· La substance active est :

Rupatadine...................................................................................................................... 10 mg

Sous forme de fumarate de rupatadine.

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que RUPATADINE EG 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés, ronds, de couleur saumon clair.

Boite de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 et 1 00.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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