2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule ?

Ne prenez jamais SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule :

· si vous êtes allergique à la scopolamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez un risque de glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision)

· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE :

· au cours du dernier trimestre de la grossesse,

· en cas d'allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule, notamment en cas de :

· troubles de la prostate,

· maladies graves du rein ou du foie,

· troubles cardiaques,

· troubles de la thyroïde,

· bronchite chronique,

· certaines maladies digestives,

· chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament au cours des deux premiers trimestres de la grossesse.

Au cours du dernier trimestre de la grossesse, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.

Allaitement

En cas d'allaitement, éviter l'administration de ce médicament du fait de la diminution de la sécrétion de lait et du passage du médicament dans le lait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sécheresse de la bouche,

· épaississement des sécrétions bronchiques,

· sécheresse de l'œil, troubles de la vue,

· troubles du rythme cardiaque (tachycardie, palpitations),

· constipation,

· troubles urinaires,

· énervement,

· confusion mentale chez les personnes âgées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule

· La substance active est :

Butylbromure de scopolamine.......................................................................................... 20 mg

Pour une ampoule de 1 mL

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.