Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Code ATC : R07AX
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE.
Code ATC : R07AX.
Traitement de l’encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
Ne prenez jamais SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants :
Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),
Difficulté pour uriner d’origine prostatique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de troubles comportementaux tels que agitation, hallucination, délire après une première injection, prévenez votre médecin. Ne pas renouveler l'injection sans nouvel avis médical.
Précautions d'emploi
Prévenez le médecin en cas :
· de difficultés pour uriner,
· d’angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, hyperthyroïdie
· de transit intestinal très ralenti,
· de bronchite chronique
· d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée (2 ampoules) c’est-à-dire sans « sodium ».
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment d’autres substances atropiniques :
· antidépresseurs imipraminiques,
· antihistaminiques H1 et méquitazine
· certains médicaments utilisés dans le traitement du syndrome de Parkinson,
· certains neuroleptiques phénothiaziniques,
· le disopyramide.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments, des boissons, et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnel de santé.
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable contient 7,1 mg de sodium (soit 0,3 mmol) par ampoule.
3. COMMENT UTILISER SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
Posologie
La dose et le rythme d’administration préconisés sont individuels et seront ajustés en fonction de l’effet clinique recherché et de la tolérance du patient.
A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez l’adulte est :
· en injection sous-cutanée :
0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules, toutes les 4 heures,
· en perfusion sous-cutanée :
0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules, par 24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie injectable sous-cutanée.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû
Consulter d’urgence un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Administrer la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la dose omise.
Si vous arrêtez d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· sécheresse buccale,
· épaississement des sécrétions bronchiques,
· sécheresse des yeux,
· troubles de l’accommodation,
· palpitations, accélération du rythme cardiaque,
· constipation,
· rétention urinaire,
· confusion mentale, agitation, hallucinations, délire ont été décrits, même à faible dose, chez les sujets fragilisés (Cf. Mises en garde).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
· La substance active est :
Bromhydrate de scopolamine...................................................................................... 0,500 mg
Quantité correspondant à scopolamine base anhydre.................................................... 0,350 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable en ampoule de 2 ml.
Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
COOPER
