2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de sotalol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· certaines anomalies électriques cardiaques,

· asthme et maladies des bronches et des poumons avec encombrement,

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· choc d'origine cardiaque,

· certains troubles de la conduction ou du rythme cardiaque sans pacemaker,

· angor de Prinzmétal (angine de poitrine),

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,

· phéochromocytome non traité (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),

· tension artérielle basse,

· anesthésie entraînant une dépression du muscle cardiaque,

· insuffisance rénale grave,

· acidose métabolique (acidité élevée du sang),

· en association à des médicaments pouvant donner des troubles sévères du rythme cardiaque :

o quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dronédarone (médicaments antiarythmiques),

o diphémanil, vincamine par voie intraveineuse (autres médicaments du système cardiovasculaire),

o érythromycine médicaments antibiotiques),

o mizolastine, méquitazine (médicaments antiallergiques),

o arsénieux

o citalopram, escitalopram (médicaments antidépresseurs),

o dolasétron par voie intraveineuse,

o dompéridone (médicament anti nauséeux, anti vomitif),

o hydroxyzine (médicament pour lutter contre l’anxiété),

o pipéraquine (médicament antiparasitaire),

o prucalopride (médicament améliorant la motilité de l’intestin),

o vandetanib (médicament anticancéreux),

o torémifène (médicament antiestrogène).

Avertissements et précautions

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé :

· au cours de l'allaitement.

La posologie optimale doit être atteinte de façon progressive.

Par ses propriétés antiarythmiques, le sotalol peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique « Autres médicaments et SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable »).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Prévenir votre médecin en cas de diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud). Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable

Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment :

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé :

· En association avec :

o certains neuroleptiques (chlorpromazine, lévomépromazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol, flupentixol, fluphenazine, pipamperone, pipotiazine, sultopride, zuclopenthixol),

o l’halofantrine, lumefantrine, chloroquine, pentamidine (antiparasitaires)

o la methadone (traitement de substitution des pharmacodépendances aux opiacés),

o l’hydroxychloroquine (traitement de la polyarthrite rhumatoide),

o fingolimod (traitement de la sclérose en plaques),

o diltiazem, vérapamil (médicaments pour le cœur).

SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Prévenir le médecin en cas de grossesse. Le sotalol passe la barrière placentaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOTALOL MYLAN 80 mg, comprimé sécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

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