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Côte d'Ivoire 
France et UE 
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Code ATC : J01FA02
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA02
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir Grossesse et Allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active.
Précautions d'emploi
Il est important de prévenir votre médecin en cas de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie héréditaire rare responsable d'un déficit en une enzyme des globules rouges provoquant une anémie).
Autres médicaments et SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
La spiramycine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte.
A titre indicatif, la posologie usuelle pour le traitement de certaines infections est : 6 à 9 millions d'U. I./24 heures, soit 2 à 3 comprimés par jour, en 2 ou 3 prises.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Pour la prévention de certaines infections, la posologie usuelle est : 3 millions d'U.I./12 heures pendant 5 jours.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
En 2 ou 3 prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin car il peut vous proposer un traitement et une surveillance.
Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Manifestations digestives : douleur à l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée; très rarement colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs abdominales).
Manifestions au niveau de la peau : éruptions, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), démangeaisons; très rarement œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), choc allergique; très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir Mises en garde spéciales). Dans tous ces cas, consultez votre médecin.
Système nerveux : sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère.
Manifestations hépatiques : très rarement modifications des tests du foie.
Modifications de la formule sanguine : très rarement anémie avec possible destruction des globules rouges (voir Précautions d'emploi).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
· La substance active est :
Spiramycine ....................................................................................................................... 3 M.U.I.
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E171)].
Qu’est-ce que SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 16 ou 100 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA SANTE
