Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable
Code ATC : V09AB03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. Qu’est-ce que Striascan et dans quels cas est-il utilisé
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. La substance active contenue dans Striascan est l’ioflupane (123I) qui est utilisé pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité.
- Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner.
- Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.
- Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière précise à quel endroit est située la radioactivité dans l’organe et le corps. Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.
Striascan n’est utilisé que pour identifier une maladie. Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l’organisme par le sang. Il se concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :
- Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Démence à corps de Lewy.
La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications survenues dans cette région de votre cerveau.
Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
En cas d’examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations. Cette exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X).
Votre
médecin et le spécialiste en médecine nucléaire
ont estimé que le bénéfice clinique de cet
examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au
risque d'exposition à de faibles quantités de
rayonnements. 22
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Striascan
N’utilisez jamais Striascan :
- si vous êtes allergique à l’ioflupane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Avant l'administration de Striascan, vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen afin d'uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l'examen.
Enfants
et adolescents
L’utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Striascan
Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament. Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
- bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
- benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
- mazindol (diminue l’appétit, utilisé dans le traitement de l’obésité)
- sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
- méthylphénidate (utilisé pour traiter l’hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)
- phentermine (diminue l’appétit, utilisée dans le traitement de l’obésité)
- amphétamines (utilisées pour traiter l’hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ; utilisées également comme drogues illicites)
- cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).
Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l’image obtenue et votre médecin pourra vous demander d’arrêter provisoirement de les prendre avant l’injection de Striascan.
Grossesseet allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Striascan s’il est possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.
Si vous êtes enceinte, Striascan ne doit pas être utilisé car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité. D’autres techniques n’impliquant pas l’utilisation de radioactivité devront être envisagées.
Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l’examen avec Striascan ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement. On ne sait pas si l’ioflupane (123I) passe dans le lait maternel. - Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l’injection de Striascan.
- A la place, vous devez lui donner du lait maternisé. Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.
- Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de radioactivité dans votre organisme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Striascan contient 5 % de volume d’alcool (éthanol), c’est-à-dire jusqu’à 197 mg d’alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Cela est dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Veuillez informer votre médecin si l’un de ces cas vous concerne.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser Striascan
Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives sont très strictes.
Striascan doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité.
Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous. Il s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour l'obtention des informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 110 à 185 MBq (le mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité).
Administration de Striascan et réalisation de l’examen
Avant l’administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l’iode, qui empêcheront la radioactivité de s’accumuler dans votre glande thyroïde. Il est important de prendre les comprimés ou le liquide comme votre médecin vous l’indiquera.
Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras. Une seule injection est suffisante.
Durée de l’examen
En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l’injection de Striascan. Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.
Après l’administration de Striascan, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme. Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.
Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n’auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »). Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l’examen pour aider votre organisme à éliminer le médicament. C’est une pratique normale avec des médicaments tels que Striascan. L’ioflupane (123I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables est :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
- Maux de tête Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
- Augmentation de l’appétit
- Sensations vertigineuses
- Altération du goût
- Nausées - Bouche sèche – Vertiges
- Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies)
- Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
- Hypersensibilité (réaction allergique)
- Souffle court (dyspnée)
- Rougeur de la peau
- Démangeaisons
- Éruption cutanée
- Urticaire
- Transpiration excessive
- Vomissement
- Faible pression sanguine
- Sensation de chaleur
Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.
Déclaration des effets secondaires
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Striascan
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s'effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste :
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
- Ne pas congeler. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les étiquettes après EXP.
Le personnel de l’hôpital s’assure que le produit est conservé et éliminé correctement et qu’il n’est pas utilisé après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Striascan
- La substance active est : ioflupane (123I). 1 mL de solution contient 74 MBq de ioflupane (123I) à la date et à l’heure de calibration.
- Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables. Veuillez-vous référer à la section 2 "Striascan contient de l’éthanol."
Comment se présente Striascan et contenu de l’emballage extérieur
Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
CIS BIO INTERNATIONAL
