Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Code ATC : L04AC13
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?
Taltz contient le principe actif ixékizumab.
L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une protéine appelée IL-17A, qui favorise le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.
Psoriasis en plaques
Taltz est indiqué pour traiter une affection cutanée appelée « psoriasis en plaques » chez les adultes atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie. Taltz réduit les signes et symptômes de la maladie.
L'utilisation de Taltz permet d'améliorer l’atteinte cutanée et de réduire les symptômes tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur.
Rhumatisme psoriasique
Taltz est indiqué pour traiter une affection appelée « rhumatisme psoriasique », une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée d'un psoriasis. Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique, vous recevrez d’abord d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Taltz afin de réduire les signes et les symptômes de la maladie. Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
<L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d’améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N'utilisez jamais Taltz
si vous êtes allergique à l'ixékizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Taltz.
si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser Taltz :
si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection à long terme ou des infections répétées.
si vous avez une maladie de Crohn.
si vous avez une rectocolite hémorragique.
si vous suivez actuellement un autre traitement contre le psoriasis (comme un traitement immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets) ou contre le rhumatisme psoriasique.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Taltz.
Faites attention aux infections et aux réactions allergiques
Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques. Pendant votre traitement par Taltz, vous devez rester attentif à l’apparition de symptômes évoquant ces affections.
En cas d’apparition de signe d’infection ou de réaction allergique grave, vous devez arrêter d'utiliser Taltz et informer immédiatement votre médecin ou solliciter l’avis d’un professionnel de santé. Ces signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».
Enfants et adolescents
Taltz n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études sur ce groupe de patients.
Autres médicaments et Taltz
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère
si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner. Certains types de vaccins ne doivent pas être administrés pendant votre traitement par Taltz.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est préférable d'éviter l'utilisation de Taltz pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter d’être enceinte et vous devez utiliser une méthode de contraception adéquate pendant votre traitement par Taltz et pendant au moins les
10 semaines suivant la dernière administration de Taltz.
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous et votre médecin déciderez s'il vaut mieux allaiter ou utiliser Taltz. Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Taltz ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Taltz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 80 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre infirmier/ère ou de votre pharmacien en cas de doute.
Taltz est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Vous et votre médecin ou votre infirmier/ère déciderez si vous pouvez vous administrer Taltz vous-même.
Il est important de ne pas essayer de vous injecter vous -même ce médicament si vous n'avez pas été formé par votre médecin ou votre infirmier/ère. Un professionnel de santé peut également vous administrer Taltz après avoir suivi une formation adaptée.
Chaque seringue contient une dose de Taltz (80 mg). Chaque seringue ne délivre qu'une seule dose. La seringue ne doit pas être secouée.
Lisez attentivement le manuel d'utilisation de la seringue avant d'utiliser Taltz.
uelle est la quantité de Taltz à administrer et quelle est la durée du traitement ?
Votre médecin décidera de la quantité de Taltz et de la durée de traitement qui vous conviennent.
Psoriasis en plaques
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections peuvent être administrées par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12. À partir de la semaine 12, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Rhumatisme psoriasique
Pour les patients atteints à la fois d’un rhumatisme psoriasique et d’un psoriasis en plaques modéré à sévère :
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections peuvent être administrées par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12. À partir de la semaine 12, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique :
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections peuvent être administrées par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Utilisez une méthode de rappel telle qu’une note dans votre calendrier ou votre agenda pour vous aider à vous souvenir de votre prochaine dose et ainsi éviter des oublis ou des doublons de dose.
Taltz est un traitement au long cours. Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Si vous avez utilisé plus de Taltz que vous n’auriez dû
i vous avez reçu une dose trop élevée de Taltz ou si la dose a été donnée plus tôt que prescrit, prévenez-votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Taltz
Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, prévenez votre médecin.
Si vous arrêtez d'utiliser Taltz
Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d’abord à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez d'utiliser Taltz et informez immédiatement votre médecin ou sollicitez l’avis d’un professionnel de santé si vous présentez l'un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Risque d'infection grave (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) - les signes peuvent inclure :
fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante
peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques
Réaction allergique grave (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) - les signes peuvent inclure :
difficultés pour respirer ou avaler
tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertiges ou à de légers étourdissements
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.
Autres effets indésirables rapportés
Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez congestionné (rhinopharyngite).
réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur).
Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
nausées (mal au cœur).
infections à dermatophytes (infections fongiques) telles que le pied d'athlète.
douleur à l'arrière de la gorge.
boutons de fièvre sur la bouche, la peau ou les muqueuses (herpès simplex, mucocutané)
Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
mycose buccale (candidose buccale).
grippe.
écoulement nasal.
infection cutanée bactérienne.
urticaire.
sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite).
signes évocateurs de faibles taux de globules blancs, tels que fièvre, mal de gorge ou ulcères buccaux dus à des infections (neutropénie).
faible taux sanguin de plaquettes (thrombopénie).
eczéma
éruption cutanée
œdème apparaissant rapidement au niveau des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge (angioedème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue et sur l'emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière.
Taltz peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la seringue est endommagée, ou que le médicament est trouble, de couleur marron, ou qu’il contient des particules.
Ce médicament est à usage unique exclusivement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Taltz
La substance active est l'ixékizumab.
Chaque seringue pré-remplie contient 80 mg d'ixékizumab dans 1 mL de solution.
Les autres composants sont le citrate de sodium, l'acide citrique anhydre, le chlorure de sodium, le polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables.
Comment se présente Taltz et contenu de l’emballage extérieur
Taltz est une solution dans une seringue en verre transparent. Il peut être incolore à légèrement jaune.
>Boîtes d’1, 2 ou 3 seringues pré-remplies. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
