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TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc]

Code ATC : V09CA02

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.

Après injection, le succimère de technétium (99mTc) peut être utilisé pour réaliser des images des reins afin d'obtenir des informations sur leur morphologie et leur localisation. Il est également possible d'étudier la valeur fonctionnelle de chaque rein.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Vous n'avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même. Technescan DMSA est administré à l'hôpital par un médecin spécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautions particulières à prendre après l'examen.

Contre-indications

Aucune connue à ce jour.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc):

Précautions d'emploi

Le succimère technétié (99mTc) est administré en une seule fois par du personnel spécialisé, vous n'avez pas de précautions particulières à prendre par vous-même.

L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.

Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières.

Mises en garde spéciales

Médicament radioactif, après marquage.

L'examen au succimère technétié (99mTc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments (comme par exemple captopril ou bicarbonate de sodium) peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par l'examen au succimère technétié (99mTc).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous vous pourriez être enceinte, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possible évitée.

Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médecin de médecine nucléaire décide de la quantité de succimère technétié (99mTc) à utiliser.

L'activité administrée est généralement comprise entre 30 et 120 MBq.

Chez l'enfant, des activités plus faibles sont injectées.

Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.

Mode d'administration

Administration par voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Durée du traitement

Les images sont généralement prises 1 à 3 heures après l'injection. Parfois, des images supplémentaires sont nécessaires 24 heures après l'injection.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) que vous n'auriez dû:

Le succimère technétié (99mTc) est administré sous contrôle médical, ce qui élimine la possibilité d'un surdosage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Généralement, le succimère technétié (99mTc) ne présente aucun effet secondaire.

Dans de rares cas, certaines réactions ont été observées telles que: bouffées de chaleur, vertiges, dépression respiratoire, démangeaisons, éruptions cutanées, chute de pression artérielle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l'examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8°C.

Le produit marqué est à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C, à injecter dans les 4 heures après reconstitution.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) ?

La substance active est:

Succimère (acide dimercaptosuccinique) ........................................................................................... 1,2 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

Chlorure stanneux dihydraté, inositol, chlorure de sodium et l'azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (31,4 mg) - Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Boîte de 5 flacons.

Il contient 1,2 mg d'acide dimercaptosuccinique, il est utilisé avec du pertechnétate (99mTc) de sodium pour la préparation de succinate de technétium (Tc-99m).

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

MALLINCKRODT MEDICAL (PAYS-BAS)

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