2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?

Ne prenez jamais THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable :

· nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois,

· allergie connue aux phénicolés ou à un autre composant,

· antécédents d’insuffisance médullaire (diminution des cellules sanguines),

· insuffisance rénale grave.

L’administration de ce médicament contre-indique l’allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable.

Prévenez votre médecin traitant en cas de maladie rénale ou d’antécédents de chute du nombre de cellules sanguines.

Au cours du traitement, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière ; celle-ci comporte généralement une numération de la formule sanguine.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions médicamenteuses et autres interactions

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tout produit actif, THIOPHENICOL peut entrainer, chez certaines personnes, des effets plus ou moins gênants tels qu’une diminution de certaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes : éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine). Ces effets sont réversibles à l’arrêt du traitement. Des cas isolés de ralentissement du fonctionnement de la moelle osseuse ont été rapportés (voir section 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable

· Les substances actives sont :

Thiamphénicol................................................................................................................ 750 mg

Pour un flacon de poudre.

Eau pour préparations injectables........................................................................................ 5 ml

Pour une ampoule de solvant.

· Les autres composants sont : Sans objet.

Qu’est-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur

Poudre et solvant pour préparation injectable (Boîte de 1 flacon de poudre + 1 ampoule de solvant / Boîte de 20 flacons de poudre + 20 ampoules de solvant)