2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER THIOVALONE suspension pour pulvérisation buccale ?

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l'enfant de moins de 6 ans,

· si vous avez une infection virale au niveau de la muqueuse nasale,

· si vous avez une infection fongique locale,

· si vous avez subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme buccal récent.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale.

· L'usage prolongé de ce médicament au-delà de 5 jours sans avis médical n'est pas souhaitable; respecter les conseils d'utilisation (voir Comment utiliser THIOVALONE)

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire « sans potassium ».

· En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses.

· En cas d'infection, de survenue d'autres maladies, d'intervention chirurgicale, il est impératif de signaler à votre médecin ou votre pharmacien le traitement en cours.

· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Ce médicament contient un corticoïde à action locale : le pivalate de tixocortol. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des corticoïdes (quelle que soit la voie d'administration). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence de corticoïdes.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale contient du benzoate de sodium, du sirop de sucre inverti (source de glucose et de fructose) et du potassium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.

· De rares réactions locales de type allergique (manifestations locales cutanées, œdème (infiltration de liquide dans les tissus) superficiel du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngées) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

· Fréquence indéterminée : vision floue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale ?

· Les substances actives sont :

Pivalate de tixocortol..................................................................................................... 0,333 g

Solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 20% m/v.......................................... 0,760 g

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine................................................... 0,143 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Chlorure de cétylpyridinium, acésulfame potassique, glycérol, arôme naturel orange (pulpe d'orange, huile essentielle d'orange, sirop de sucre inverti, alcool, gomme arabique, benzoate de sodium.), eau purifiée.

Qu’est-ce que THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisation buccale.

Flacon de 12 ml (66 doses) muni d'une pompe doseuse et d'un embout buccal.