2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

Ne prenez jamais TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution

· si vous êtes allergique (hypersensible) au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution.

· Travoprost EG peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils. Des changements au niveau des paupières, y compris une pilosité anormale, ou au niveau des tissus autour des yeux ont également été observés.

· Travoprost EG peut modifier la couleur de votre iris (la partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent. Un changement de couleur de la peau autour de l’œil peut également survenir.

· Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Travoprost EG.

· Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l’œil (iritis et uvéite), adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Travoprost EG.

· TSi vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez TRAVOPROST EG, prévenez immédiatement votre médecin.

· Travoprost EG peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.

· Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

Enfants adolescents

TRAVOPROST EG peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à 18 ans à la même posologie que pour l’adulte. L’utilisation de TRAVOPROST EG n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.

Autres médicaments et TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

N’utilisez pas TRAVOPROST EG si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous êtes susceptible de pouvoir tomber enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de T.

N’utilisez pas TRAVOPROST EG si vous allaitez. Tpeut passer dans votre lait.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVOPROST EG. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40

Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 qui peut entraîner des réactions cutanées.

TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0.15 mg de chlorure de benzalkonium par ml.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par des lentilles de contact souples et peut changer la couleur des lentilles. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 min avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également causer une irritation des yeux, surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la couche claire à l'avant de l'œil). Si vous ressentez une sensation oculaire anormale, des picotements ou des douleurs dans l'œil après avoir utilisé ce médicament, parlez-en à votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez normalement continuer à utiliser le collyre, sauf si les effets indésirables sont graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. N’interrompez pas l’administration de TRAVOPROST EG sans en parler à votre médecin.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

Effets oculaires :

· rougeur de l’œil.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires :

· changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil) ;

· inconfort oculaire ;

· œil sec ;

· démangeaisons oculaires ;

· irritation oculaire ;

· douleur oculaire.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires :

· troubles de la cornée ;

· inflammation de l’œil ;

· inflammation de l’iris ;

· inflammation dans l’œil ;

· inflammation de la surface de l’œil avec ou sans lésion de surface ;

· sensibilité à la lumière ;

· écoulement de l’œil ;

· inflammation de la paupière ;

· rougeur de paupière ;

· gonflement autour de l’œil ;

· démangeaison de la paupière ;

· vision trouble ;

· augmentation de la production de larme ;

· infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite) ;

· renversement externe anormal de la paupière inférieure ;

· opacification de l’œil ;

· croûte sur le bord de la paupière ;

· croissance des cils ;

Effets généraux :

· augmentation des symptômes allergiques ;

· mal de tête ;

· rythme cardiaque irrégulier ;

· toux;

· nez bouché ;

· irritation de la gorge ;

· assombrissement de la peau autour des yeux ;

· assombrissement de la peau ;

· texture de cheveux anormale ;

· croissance capillaire excessive.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

Effets oculaires :

· perception de flashs ;

· eczéma des paupières ;

· cils anormalement positionnés qui repoussent vers l'œil ;

· gonflement de l'œil ;

· vision réduite

· effet de halo ;

· sensation oculaire diminuée ;

· inflammation des glandes des paupières ;

· pigmentation dans l'œil ;

· augmentation de la taille de la pupille ;

· épaississement des cils.

· Changement de la couleur des cils

· Yeux fatigués

Effets généraux :

· infection oculaire virale ;

· vertiges

· mauvais goût ;

· rythme cardiaque diminué ou irrégulier ;

· tension artérielle diminuée ou augmentée ;

· essoufflement;

· asthme

· allergie ou inflammation nasale

· sècheresse nasale

· modifications de la voix ;

· inconfort gastro-intestinal ou ulcère ;

· constipation ;

· sécheresse buccale ;

· rougeur ou démangeaison de la peau ;

· éruption ;

· modification de la couleur des cheveux ;

· perte des cils ;

· douleurs articulaires

· douleurs musculo-squelettiques ;

· douleurs musculo-squelettiques ;

· fatigue généralisée.

Fréquence indéterminée

Effets oculaires :

· Inflammation de l’arrière de l’œil ;

· yeux apparaissent plus enfoncés.

Effets généraux :

· dépression ;

· anxiété ;

· insomnie

· sensation de faux mouvement ;

· bourdonnements d'oreilles ;

· douleur thoracique ;

· rythme cardiaque anormal

· augmentation du rythme cardiaque

· aggravation de l'asthme ;

· diarrhée ;

· saignements du nez

· douleurs abdominales ;

· nausées ;

· vomissements

· démangeaisons ;

· croissance capillaire anormale ;

· mictions involontaires ou douloureuses ;

· augmentation de l’antigène de la prostate.

Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables les plus fréquemment observés avec TRAVOPROST EG sont la rougeur de l'œil et la croissance des cils. Les deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution

· La substance active est : le travoprost.

Ce médicament contient 40 microgrammes/mL de travoprost.

· Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, trométamol, édétate disodique, acide borique, mannitol, hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que TRAVOPROST EG 40 microgrammes/mL, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution incolore limpide fournie dans des boîtes contenant un ou plusieurs flacon(s) translucide(s) en polypropylène de 5 mL muni(s) d’un compte-gouttes transparent en polyéthylène basse densité (PEBD) et d’un bouchon à vis blanc inviolable en polyéthylène haute densité (PEHD), présenté(s) dans un sachet. Chaque flacon contient 2,5 mL de solution.

Boîtes de 1, 3, 6, 9, 10 ou 12 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.