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France et UE 
TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer
Code ATC : P02DA01
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE (P: Parasitologie) – code ATC : P02DA01
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé en cas d'infestation du tube digestif par le taenia.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer?
Ne prenez jamais TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
La prise de boissons alcoolisées, susceptible d'augmenter la résorption digestive et donc de diminuer l'efficacité du traitement, doit être évitée.
Les selles seront observées pendant 3 à 6 mois après la cure afin de s'assurer de la guérison.
L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie l'échec du traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRÉDÉMINE 500 mg comprimé à croquer.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse - allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer?
Posologie
Se conformer à la prescription médicale.
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT DÉLIVRÉ DANS UNE SITUATION PRÉCISE :
· IL PEUT NE PAS ÊTRE ADAPTÉ À UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER À UNE AUTRE PERSONNE
À titre indicatif :
Infestation par un grand ténia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum) :
La veille au soir, faire un repas léger et rester à jeun jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire, ni manger.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
· 2 comprimés, le matin à jeun,
· 2 comprimés, une heure plus tard.
Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
· 1 comprimé, le matin à jeun,
· 1 comprimé, une heure plus tard.
Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :
· ½ comprimé, le matin à jeun,
· ½ comprimé, une heure plus tard.
Infestation par le ténia nain (Hymenolepsis nana) :
Prendre des jus de fruits acides avec le traitement.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans) :
· le premier jour : 4 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
· les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d'un repas.
Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans) :
· le premier jour : 2 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
· les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d'un repas.
Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois) :
· le premier jour : 1 comprimé,
· les 6 jours suivants : ½ comprimé
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d'eau.
Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.
Durée du traitement
En cas d'infestation par un grand Taenia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum), le traitement dure un jour.
En cas d'infestation par le ténia nain (Hymenolepis nana) : le traitement est de 7 jours.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs de l'estomac),
Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer
· La substance active est :
Niclosamide anhydre..................................................................................................500 mg
pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont :
Povidone, laurylsulfate de sodium, saccharine sodique, vanilline, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRÉDÉMINE 500 mg, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MERUS LABS LUXCO (LUXEMBOURG)
