2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, CRÈME ?

Ne prenez jamais TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la (aux) {substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez des lésions ulcérées,

· de l’acné,

· de la rosacée,

· des maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona, varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosiques (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin,

· éviter les applications sur une grande surface ou sous occlusion particulièrement chez le nourrisson et l’enfant de bas âge en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang,

· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

· si une réaction d’intolérance local apparaît, le traitement doit être arrêté,

· des applications répétées et ou prolongées peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients :

o chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmique est nécessaire en cas d’utilisation prolongée sur la paupière,

o chez les patients à risque de glaucome, l’hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmique en cas d’utilisation supérieure à une semaine.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris, ou pourriez tout autre médicament.

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussées d’acné ;

· Des cas de développement anormal du système pileux, de troubles de la coloration de la peau, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Désonide............................................................................................................................. 0,050 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Lanette SX, blanc de baleine synthétique (Cutina CP-A), cire d’abeille synthétique (B-Wax), vaseline, paraffine liquide légère, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, laurylsulfate de sodium, acétate de calcium, sulfate d’aluminium, dextrine blanche, eau purifiée.

Qu’est-ce que TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème – tube de 30 g.