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TROLAMINE NEITUM 0,67 %, émulsion pour application cutanée

Code ATC : PROTECTEUR CUTAN. D : Dermatologie

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROTECTEUR CUTANE - D03AX12.

TROLAMINE NEITUM 0,67 %, émulsion pour application cutanée est indiqué dans les cas suivants :

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

· Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée ?

Ne prenez jamais TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée :

· si vous êtes allergique à la Trolamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;

· si vous avez une plaie hémorragique (avec saignements) ;

· si vous avez une lésion infectée.

Avertissements et précautions

En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensable avant d'appliquer un médicament sur la lésion.

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien d’utiliser TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée.

Enfants

Avant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin ou pharmacien.

Autres médicaments et TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée avec des aliments et des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TROLAMINE NEITUM 0,67 %, émulsion pour application cutanée n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et utiliser des machines.

TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée contient du prolylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de la notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : suivre les recommandations de votre médécin. En général, 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.

Brûlures du second degré et toute autre plaie cutanée : une consultation auprès de votre médecin est nécessaire (voir « Avertissements et Précautions »). Après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d’émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d’une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

Brûlure du premier degré : en cas de brûlure étendue une consultation auprès de votre médecin est indispensable (voir « Avertissements et Précautions »). Appliquer en couche épaisse jusqu’à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Utilisation chez les enfants.

Avant utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes) pouvant survenir après l'application.

· Rare allergie de contact.

· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer une irritation cutanée, ou des réactions locales (par exemples des dermites de contact) ou des réactions allergiques éventuellement retardées (voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée ? »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Après ouverture : ne pas conserver à une température inférieure à 0°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée

· La substance active est :

Trolamine ........................................................................................................................ 0,67 g

Pour 100 g d’émulsion.

· Les autres composants sont :

Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huile d'avocat, alginate de Trolamine et de sodium, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), parfum Campania, eau purifiée.

Qu’est-ce que TROLAMINE NEITUM 0,67%, émulsion pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'émulsion pour application cutanée.

Tube aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SOCIETE ALEPT

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