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TROPHIRES ENFANTS, suppositoire
Code ATC : Huille essentielle d'eucalyptus ténoate de Sodium
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R. Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'enfant de plus de 12 kg (soit environ 30 mois).
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais TROPHIRES ENFANTS, suppositoire dans les cas suivants:
· Allergie à l'un des constituants.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Enfants ayant des antécédents récents de lésion ano-rectale.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TROPHIRES ENFANTS, suppositoire:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient de l'eucalyptus qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au delà de 3 jours en raison:
o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (eucalyptus) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques,
o du risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage.
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
· Un avis médical est nécessaire:
o en cas d'expectoration grasse ou purulente
o si l'enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
| Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire). |
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 12 kg.
1 suppositoire matin et soir.
Mode et voie d'administration
VOIE RECTALE.
Le choix de cette voie d'administration n'est déterminé que par la commodité d'administration de ce médicament.
Durée du traitement
L'utilisation de cette voie d'administration doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale surajoutée aux risques par voie générale.
Ne pas dépasser 3 jours de traitement.
Si les troubles persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TROPHIRES ENFANTS, suppositoire que vous n'auriez dû:
En raison de la présence d'eucalyptus et en cas de non-respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Si vous pensez avoir donné/avoir pris plus de TROPHIRES ENFANTS, suppositoire qu'il ne fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TROPHIRES ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· chez l'enfant, en raison de la présence d'eucalyptol et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions.
· des effets locaux, liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TROPHIRES ENFANTS, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TROPHIRES ENFANTS, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Huile essentielle d'eucalyptus ............................................................................................................ 0,075 g
Ténoate de sodium ........................................................................................................................... 0,190 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BCM).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TROPHIRES ENFANTS, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires sous plaquettes thermoformées, boîte de 8 suppositoires.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
