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1. QU’EST-CE QUE ULTRAPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie - code ATC : C05AX
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ULTRAPROCT, pommade rectale ?
Ne prenez jamais ULTRAPROCT, pommade rectale :
· Si vous êtes allergique à la cinchocaïne et/ou la fluocortolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'étant pas indiqué en cas d'infections anales dues à des bactéries, des virus, des parasites et des champignons, il ne doit être utilisé qu'après avis médical.
Le traitement doit être de courte durée (7 jours). Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Les composants contenus dans ULTRAPROCT, pommade rectale peuvent endommager les produits en latex tels que les préservatifs lorsque ces produits sont utilisés au niveau de la zone traitée par ULTRAPROCT pommade rectale. Par conséquent, il se peut que ces produits en latex ne soient plus efficaces comme contraception ou comme protection contre les maladies sexuellement transmissibles telles que l’infection par le VIH. Si vous souhaitez plus d’information, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ULTRAPROCT, pommade rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de ULTRAPROCT, pommade rectale et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
ULTRAPROCT, pommade rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULTRAPROCT, pommade rectale contient de l'huile de ricin (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
3. COMMENT utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale ?
Posologie
· La dose habituelle est de 1 ou 2 applications par jour
· Si vous avez une crise importante, la dose pourra être augmentée à 3 ou 4 applications le premier jour.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Appliquez la pommade en couche mince au niveau de l'anus.
Avant application, vissez complètement l’applicateur sur le tube et insérez le dans l’anus. Une petite quantité de la pommade peut ensuite être appliquée dans le rectum en pressant légèrement le tube. Après chaque utilisation, nettoyez l’extérieur de l’applicateur avec une serviette en papier, retirez le produit restant dans l’applicateur avec un coton-tige et re-nettoyez le avec une serviette en papier. Rincez l’applicateur à l’eau chaude et au savon environ 1 minute et séchez l’extérieur avec une serviette en papier. N’utilisez pas l’applicateur si celui-ci est endommagé.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée (7 jours).
Si vous avez utilisé plus de ULTRAPROCT, pommade rectale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous avez ingéré accidentellement ULTRAPROCT, pommade rectale
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves cardiaques (diminution de l'activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions, difficultés respiratoires).
Si vous oubliez d’utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau).
· Réactions allergiques cutanées.
· Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULTRAPROCT, pommade rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ULTRAPROCT, pommade rectale
· Les substances actives sont :
Triméthylacétate de fluocortolone ....................................................................................... 0,0918 g
Caproate de fluocortolone .................................................................................................. 0,0945 g
Chlorhydrate de cinchocaïne ................................................................................................ 0,500 g
pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Monoricinoléate macrogol 400, huile de ricin hydrogénée, alcool de cire (octyl 2-dodécanol), parfum de citrus rose*, huile de ricin raffinée.
*Composition du parfum citrus rose: huiles essentielles de bergamote, d'orange, de rose, de géranium, et de citronnelle, cétones, aldéhydes et esters aliphatiques et aromatiques.
Qu’est-ce que ULTRAPROCT, pommade rectale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade rectale.
Chaque boîte contient un tube de 10 g ou de 30 g.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
