2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée dans les cas suivants :

· Allergie connue au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Lésions du cuir chevelu,

· Intolérance à la forme à 2%,

· Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,

· Toute alopécie (chute de cheveux) de la femme

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée.

Mises en gardes spéciales

Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active est possible (voir N'utilisez jamais UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée).

Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des œdèmes: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Précautions d’emploi

Ce médicament nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.

· Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

· Ne pas avaler.

· En cas de contact avec des surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuse) rincer abondamment à l’eau courante.

· Une modification de la couleur et/ou la texture a été constatée chez quelques patients.

Autres médicaments et UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée contient du propylèneglycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées. Il faut avertir votre médecin.

· Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).

· Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.

· En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

· En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

Pour 100 mL de solution.

· Les autres composants sont : Ethanol à 96%, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en pulvérisateur de 60 ml avec un applicateur. Boîte de 1 ou 3 flacons.