2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon ?

Ne prenez jamais VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon :

· Hypersensibilité connue aux acides aminés.

· Anomalie congénitale du métabolisme d’un ou plusieurs acides aminés.

· Inflation hydro-sodée (rétention d’eau).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :

· insuffisance hépatique sévère ;

· insuffisance rénale sévère, en l’absence de possibilité d’épuration extra-rénale.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon contient :

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître :

· rarement des nausées ;

· une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique dont les raisons ne sont pas clairement connues. On a pu évoquer le rôle de la pathologie sous-jacente, les nutriments perfusés et le niveau d’apport de la nutrition parentérale ;

· des réactions d’hypersensibilité à certains acides aminés ;

· une hyperphénylalaninémie peut se produire chez les prématurés dans un état sévère ;

· des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par veine périphérique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon

· Les substances actives sont :

L-alanine............................................................................................................................ 6,3 g

L-arginine........................................................................................................................... 4,1 g

L-acide aspartique............................................................................................................... 4,1 g

L-cystéine/L-cystine............................................................................................................ 1,0 g

Acide L-glutamique............................................................................................................. 7,1 g

Glycine.............................................................................................................................. 2,1 g

L-histidine.......................................................................................................................... 2,1 g

L-isoleucine........................................................................................................................ 3,1 g

L-leucine............................................................................................................................ 7,0 g

L-lysine.............................................................................................................................. 5,6 g

L-méthionine....................................................................................................................... 1,3 g

L-phénylalanine................................................................................................................... 2,7 g

L-proline............................................................................................................................. 5,6 g

L-sérine.............................................................................................................................. 3,8 g

L-taurine............................................................................................................................. 0,3 g

L-thréonine......................................................................................................................... 3,6 g

L-tryptophane..................................................................................................................... 1,4 g

L-tyrosine........................................................................................................................... 0,5 g

L-valine.............................................................................................................................. 3,6 g

Pour 1000 ml de solution

Azote total : 9,3 g/l

Acides aminés : 65,3 g/l

Osmolalité : 500 mOsmol/kg d’eau

Osmolarité : 476 mOsmol/l

pH = 5,2

Apport calorique : 240 kcal pour 1000 ml

· L’autre excipient est :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que VAMINOLACT, solution pour perfusion en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Flacon de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml ou 1000 ml.