2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au vérapamil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non appareillés, fibrillation/flutter auriculaire), choc d'origine cardiaque, insuffisance cardiaque non équilibrée, infarctus du myocarde avec complications, hypotension artérielle.

· chez l'enfant.

· en cas de traitement par dantrolène (perfusion), aliskiren (traitement de l'hypertension), millepertuis (plante) ou ivabradine (pour le traitement de certaines maladies cardiaques) ou (voir « autres médicaments et VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé :

· en cas d'insuffisance cardiaque.

· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1^er degré, ralentissement du rythme cardiaque).

· en cas d'insuffisance hépatique.

· en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée).

· chez le sujet âgé.

· en cas d'altération de la fonction rénale.

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

La prise de ce médicament est déconseillée avec les bêta-bloquants, la colchicine, l'esmolol, le fingolimod, l’amiodarone, l’eribuline, la fidaxomicine, la quinidine.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE utilisé en association avec le dantrolène (en perfusion), l'asliskiren, le millepertuis et l’ivabradine (voir rubrique « Ne prenez jamais VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les bêta-bloquants (carvédilol, bisoprolol, métoprolol), l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche), la colchicine, le triazolam, l’eribuline, la fidaxomicine, l'amiodarone (avec le vérapamil injectable), le fingolimod la quinidine (voir rubrique « Faites attention avec VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé »).

VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Nervosité et/ou fatigue à l'initiation du traitement.

· Ont également été observés nausées, vomissements, constipation quelques fois sévère imposant l'arrêt du traitement.

· Hypotension, œdème au niveau des membres inférieurs, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique, choc d'origine cardiaque, rougeur brusque du visage.

· Hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, iléus (bol alimentaire bloqué), malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement.

· Rarement: hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.

· Maux de tête, étourdissements, sensations de fourmillement, tremblements, somnolence, syndrome extrapyramidal.

· Réactions cutanées (rougeur, transpiration), urticaire, démangeaisons.

· Sensations vertigineuses, bourdonnement d’oreille.

· Faiblesse musculaire, douleurs musculaires ou articulaires.

· Impuissance, gynécomastie (développement des seins chez l'homme), galactorrhée (écoulement anormal de lait).

· Très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.

· Rares cas d'allergie avec gêne respiratoire.

· Augmentation des taux de prolactine dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Chlorhydrate de vérapamil.......................................................................................... 120,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, croscarmellose sodique, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, glycérol à 85 pour cent.

Qu’est-ce que VERAPAMIL TEVA 120 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28, 30, 40, 56, 60 ou 90.