2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique ?

Ne prenez jamais VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au ganciclovir à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique.

· Pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.

· Chez les hommes et les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception.

De plus, il est recommandé aux hommes traités par VIRGAN d'utiliser une mesure contraceptive locale (comme un préservatif) pendant les trois mois qui suivent son arrêt.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique.

· Ne pas avaler.

· Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

· Eviter le contact de l'embout du tube avec l'œil ou les paupières.

· Le chlorure de benzalkonium peut causer des irritations de l'œil.

· Porteurs de lentilles de contact : Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles avant instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. VIRGAN contient du chlorure de benzalkonium qui est connu pour jaunir les lentilles de contact souples.

Enfants

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Autres médicaments et VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique

Si vous utilisez un autre médicament à appliquer dans l'œil, vous devez :

 appliquer l'autre médicament ophtalmique,

‚ attendre 15 minutes,

ƒ appliquer VIRGAN en dernier.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la

Grossesse - allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée de façon passagère après l'administration du produit dans l'œil. Attendez d'avoir retrouvé une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

Voir rubrique 2. : Avertissement et précautions.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections oculaires

Effets indésirables très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 :

· Sensation de brûlure ou de picotements de durée brève, irritation de l’œil, vision trouble.

Effets indésirables fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

· Inflammation de la cornée (kératite ponctuée superficielle), rougeur de la conjonctive (hyperémie conjonctivale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique

· La substance active est :

Ganciclovir...................................................................................................................... 1,5 mg

Pour 1 g

· Les autres composants sont : le carbomère (carbopol 974 P), le sorbitol, l'hydroxyde de sodium, le chlorure de benzalkonium et l'eau purifiée.

Qu’est-ce que VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique en tube de 5 g.