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Côte d'Ivoire 
France et UE 
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Code ATC : B03BA01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BA01.
Ce médicament contient de la vitamine B12. Il est préconisé dans deux indications distinctes.
· Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund, et dans ce cas il devra être administré par voie injectable intramusculaire.
· Il est indiqué dans le traitement des anémies par insuffisance d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson) et dans ce cas il sera administré par voie orale (ampoule buvable).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
Ne prenez jamais VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la cyanocobalamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de tumeur maligne.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable.
· Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamine B12 sera établi.
· Durant le traitement, des prises de sang et des examens neurologiques doivent être effectués.
· En cas d'anémie mégaloblastique, le taux de potassium dans le sang (kaliémie) doit être attentivement surveillé pendant les deux premiers jours de traitement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
· Par voie injectable intramusculaire dans le traitement des déficits en vitamine B12 :
o En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine, en injection intramusculaire, soit 10 ampoules au total.
o En traitement d'entretien : une ampoule en injection intramusculaire par mois.
· Par voie orale dans le traitement des anémies par insuffisance d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
o En traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
o En traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
Mode et voie d'administration
Voies injectable intramusculaire et orale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques notamment : démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère, malaise intense généralisé.
En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Risque d'acné.
Possibilité de douleur au point de l'injection.
Possible coloration en rouge des urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à l'abri de la lumière.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
· La substance active est :
Cyanocobalamine.......................................................................................................... 1000 µg
Pour une ampoule de 4 ml.
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique concentré, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable IM et buvable en ampoule. Boîte de 6 ampoules de 4 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRES GERDA
