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VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.)

Code ATC : B03BA01

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12

(B: Sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la vitamine B12.

Il est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dûs à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) dans les cas suivants:

· antécédents d'allergie aux vitamines B12 et substances voisines (cobalamines),

· en cas de tumeur maligne.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.):

· Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamines B12 sera établi.

· Durant le traitement, des prises de sang et des examens neurologiques doivent être effectués.

· En cas d'anémie mégaloblastique, le taux de potassium dans le sang (kaliémie) doit être attentivement surveillé pendant les deux premiers jours de traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Lors d'une anémie, la prise de chloramphénicol peut diminuer l'effet thérapeutique de la vitamine B12. La prise simultanée de ces deux produits nécessite une surveillance particulière.

Le méthotrexate, la pyriméthamine et la plupart des antibiotiques peuvent interférer avec les tests de diagnostics microbiologiques des carences en vitamine B12.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu dans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire: sodium

3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

En moyenne:

En traitement d'attaque: une ampoule par jour ou trois fois par semaine, en injection intramusculaire. Traitement de 10 ampoules au total.

En traitement d'entretien: une ampoule en injection intramusculaire par mois.

Mode et voie d'administration

Voie injectable intramusculaire.

Ne pas injecter par voie intraveineuse.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense.
En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.

· Risque d'acné.

· Possibilité de douleur au point de l'injection.

· Possible coloration en rouge des urines.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) ?

La substance active est:

Cyanocobalamine ............................................................................................................................ 1000 μg

Pour une ampoule de 1 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M.. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 1 ml et 2 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

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