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France et UE 
VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable
Code ATC : A11HA01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme - code ATC : A11HA01.
Ce médicament est indiqué :
· dans le traitement de la carence en vitamine PP lorsque la prise par voie orale n’est pas possible ou adaptée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ?
Ne prenez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide.
Avertissements et précautions
SOLUTION HYPERTONIQUE
Faites attention avec VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable :
· si vous présentez une insuffisance hépatique (du foie) sévère
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable.
Grossesse - allaitement
L’utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si votre état de santé le nécessite.
L’allaitement sera temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ?
Votre médecin décidera du dosage approprié pour vous ainsi que de la manière et le moment.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP est administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5% et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24heures.
Mode d'administration
Voie I.V. ou I.M.
Si vous avez pris plus de VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’administration de nicotinamide, par voie orale à forte dose et par voie parentérale. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· rougeur du visage pouvant être brusque,
· douleurs gastriques (au niveau de l’estomac), nausées, vomissements, diarrhée,
· maux de têtes, sensation vertigineuse,
· hépatite (inflammation du foie),
· élévation de la concentration sanguine de certaines enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable
· La substance active est :
Nicotinamide................................................................................................................... 500mg
Pour une ampoule de 5 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 100 mg de nicotinamide.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution injectable limpide et incolore contenue dans une ampoule en verre de 5 mL.
Boîte de 10 ampoules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
AGUETTANT
