2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITAROS 300 microgrammes, crème ?

Ne prenez jamais VITAROS 300 microgrammes, crème :

· si vous présentez des troubles sous-jacents comme une chute de la tension artérielle lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout, si vous avez des antécédents d’infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou de syncope (sensations de vertige),

· si vous êtes allergique à l’alprostadil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez un trouble susceptible d’entraîner une érection prolongée ou une affection comme une anémie falciforme ou que vous êtes porteur du trait drépanocytaire, si vous présentez une hyperplaquettose ou une polyglobulie, si vous êtes atteint d’un myélome multiple ou d’une leucémie,

· si vous avez une malformation du pénis,

· si vous avez une inflammation ou une infection du pénis,

· si vous présentez un risque de thrombose veineuse,

· si vous présentez un syndrome d’hyperviscosité qui pourrait entraîner une érection prolongée,

· s’il vous a été demandé de ne pas avoir de rapports sexuels du fait de raisons de santé telles que des problèmes cardiaques ou la survenue récente d’un accident vasculaire cérébral (AVC),

· si votre partenaire est enceinte, qu’elle allaite ou est en âge de procréer, à moins que vous n’utilisiez un préservatif.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITAROS si vous avez des antécédents des effets locaux suivants qui ont été observés sous VITAROS :

· érections se prolongeant plus de 4 heures (priapisme)

· hypotension symptomatique (sensations de vertige)

· insuffisance hépatique et/ou rénale, il est possible qu’il soit nécessaire d’utiliser une dose plus faible en raison d’altérations du métabolisme

· perte de connaissance (évanouissement)

Un préservatif doit être utilisé dans les situations suivantes :

· votre partenaire est enceinte ou allaite

· votre partenaire est en âge de procréer

· pour la prévention des maladies sexuellement transmissibles

· lors d’un rapport sexuel oral ou anal

Seuls des préservatifs en latex ont été étudiés. Le risque qu’un préservatif fabriqué dans une autre matière puisse être endommagé n’est pas connu.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAROS 300 microgrammes, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il n’a pas été réalisé d’étude sur l’utilisation de VITAROS avec d’autres médicaments employés pour traiter les troubles de l’érection. Par conséquent, si vous prenez d’autres médicaments pour les troubles de l’érection, abstenez-vous de toute association avec VITAROS, car cela risquerait d’entraîner des symptômes comme des sensations de vertige, une perte de connaissance et des érections prolongées. VITAROS n’a pas été étudié dans les cas où une prothèse pénienne était implantée ou lors d’administrations de médicaments relâchant la musculature lisse comme la papavérine ou de médicaments utilisés pour induire des érections tels que les antagonistes des récepteurs alpha adrénergiques (par exemple, la phentolamine par voie intracaverneuse ou le moxisylyte). Il existe un risque de priapisme (érection anormalement prolongée et douloureuse) en cas d’association.

Bien que non étudié, il est possible que VITAROS ait un effet moindre s’il est pris en association avec des traitements de l’hypertension artérielle, des décongestionnants ou des anorexigènes (coupe-faim).

Si vous prenez des médicaments visant à prévenir la formation de caillots sanguins, n’utilisez pas VITAROS car il existe un risque accru de saignement ou de sang dans les urines.

En association avec des médicaments de l’hypertension artérielle, VITAROS peut augmenter les symptômes de sensations vertigineuses et de perte de connaissance, en particulier chez le sujet âgé.

VITAROS 300 microgrammes, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de VITAROS chez la femme enceinte. Les femmes enceintes ne doivent pas être exposées à VITAROS.

Il est déconseillé d’utiliser VITAROS pendant l’allaitement.

Chez l’homme, on ne sait pas si VITAROS a un effet sur la fertilité masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

VITAROS peut provoquer des sensations de vertige ou des pertes de connaissance. Attendez 1 à 2 heures après l’administration pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

VITAROS 300 microgrammes, crème contient

Sans objet.