2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans VOLTAFLEX;

· si vous êtes allergique aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés;

· si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, VOLTAFLEX contenant des dérivés de soja.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:

Consultez votre médecin avant de prendre VOLTAFLEX:

Si vous êtes diabétique ou êtes atteints d'intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec de la glucosamine.

Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique; aucune étude n'ayant été conduite, il n'est pas possible de faire de recommandation posologique chez ces patients.

Si vous présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Une hypercholestérolémie a en effet été observée chez certains patients traités par glucosamine.

Si vous êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement par glucosamine, il est important de savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par des tétracyclines (antibiotique utilisé contre une infection), de la warfarine ou des produits similaires (anticoagulant pour prévenir de la coagulation du sang).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide et peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de VOLTAFLEX n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois ne conduisez pas si vous avez l'impression que la prise de comprimés entraîne une fatigue ou des maux de têtes.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:

Ce médicament contient de la laque aluminique de jaune soleil FCF (E110) qui pourrait entrainer des réactions allergiques.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé est susceptible d’entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Arrêtez immédiatement votre traitement par VOLTAFLEX et consultez votre médecin en cas de symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, difficulté à avaler ou éruption cutanée associée à des difficultés pour respirer (angiœdème), représentatif d’un effet indésirable très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (³ 1/100 à < 1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.

Effets indésirables peu fréquents (³ 1/1 000 à < 1/100) : éruption cutané, prurit, bouffée congestive.

Fréquence non déterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : déséquilibre de la glycémie chez les patients diabétiques, vertiges, aggravation d’un asthme préexistant, vomissement, élévation des enzymes hépatiques, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), urticaire, gonflement des pieds ou des chevilles, taux élevés de cholestérol dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Glucosamine ............................................................................................................................... 625,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de glucosamine .................................................................................. 750,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Povidone, phosphate de calcium tribasique, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: poly (alcool vinylique), talc, lécithine de soja (E322), macrogol, dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune soleil FCF (E110), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, oblong, jaune avec l'inscription « V »

Boîtes de 30, 60, 90 ou 180 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.