2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?

Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Si vous avez une altération grave de l’état général tel qu’une déshydratation

· Si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin en phase aigüe (y compris maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)

· Si vous avez ou si vous êtes susceptible d’avoir une perforation gastro-intestinale

· Si vous avez une colite toxique ou un mégacôlon toxique

· Si vous êtes susceptible d’avoir ou si vous avez déjà un iléus

· Si vous avez ou si vous êtes susceptible d’avoir une obstruction gastro-intestinale ou une sténose

· Si vous présentez des troubles de la vidange gastrique (par exemple : gastroparésie, stase gastrique)

· Si vous avez une infection abdominale aigüe relevant de la chirurgie comme une appendicite aigüe

· Si vous avez un abdomen chirurgical aigu

· Si vous avez des douleurs abdominales d’origine inconnue

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne pas utiliser chez les malades présentant des lésions majeures de la muqueuse colorectale. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour les sujets de faible corpulence.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Eviter la prise concomitante de séné et de sultopride (voir Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet).

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans les cas suivants:

Ce médicament est donné pour une préparation colique et ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une constipation. Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments diminuant le potassium ou entraînant des troubles du rythme cardiaque peut être dangereuse.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Tenir compte de la teneur en sucre chez le patient diabétique.

Enfants

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfenadine, vincamine.

X-PREP, poudre orale en sachet avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse :

Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait et est susceptible d'entraîner des troubles digestifs (diarrhée, douleur abdominale, vomissements) chez votre enfant. Aussi l'utilisation de ce médicament est déconseillée quand vous allaitez votre enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

X-PREP, poudre orale en sachet contient sucre glace amylacé (à 3% d’amidon)

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Douleurs abdominales

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Décoloration des fèces et/ou des urines

Réaction allergique de type urticaire

Nausée

Vomissement

Hémorragie rectale

Eruption cutanée (de type érythémateuse ou maculopapulaire)

Irritation périanal

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Réactions allergiques sévères (de type anaphylactique ou anaphylactoïde) pouvant comprendre œdème (gonflement), sensation de malaise et hypotension.

Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :

· Diarrhée

· Réaction d’hypersensibilité

· Démangeaisons

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient X-PREP, poudre orale en sachet

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « exp ».

Pas de condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contriburont à protéger l’environnement.

Qu’est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 1, 20 ou 30 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.