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YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution
Code ATC : Non disponible
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?
YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament à radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N’utilisez jamais YTRACIS :
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorured’Yttrium ( 90Y) ou à l’un des autres composants d’YTRACIS
Si vous êtes enceinte ou s’il y a une possibilité ueq vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Faites attention avec YTRACIS :
YTRACIS ne doit pas être administré directement aupatient.
Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Il sera uniquement manipulé et administré par des ersonnesp qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Grossesse et allaitement :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceint
D’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.
Allaitement :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmac ien avant de prendre tout médicament.
L’arrêt de l’allaitement vous sera demandé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été réalisée.
Utilisation d'autres médicaments
Aucune étude sur les interactions du chlorure d’Yttrium (90Y) avec d’autres médicaments n’a été réalisée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre ph armacien.
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Posologie
Votre médecin déterminera la quantité d’YTRACIS, utilisera dans votre cas.
Mode et voie d'administration
YTRACIS est destiné au radiomarquage de médicaments qui sont ensuite utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments pour le traitement de maladies spécifiques.
Si vous avez utilisé plus d’YTRACIS que vous n’auriez dû
Puisque YTRACIS est administré par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est pratiquement impossible. Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquerdes effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirablesirectementd via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l’étiquette. A conserver dans son conditionnement d’origine.
Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Les conditions de stockage et la date limite d’utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit. Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d’utilisation.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient YTRACIS
La substance active est le chlorure d’Yttrium ( 90Y).
Chaque millilitre de solution contient 1,850 GBq de chlorure d’Yttrium ( 90Y) à la date de calibration (GBq : GigaBecquerel, le Becquerel est l’unité dans laquelle la radioactivité est mesurée).
Les autres composants sont l’acide chlorhydrique et l’eau pour préparations injectables.
Qu'est ce que YTRACIS et contenu de l’emballage extérieur
YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.
Ce médicament est une solution limpide et incoloreprésenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
CIS BIO INTERNATIONAL
