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ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
Code ATC : N01BB52
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésique local à usage dentaire - N01BB52
· Anesthésie locale de surface lors :
o d’anesthésie d’infiltration,
o de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
· Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
Ne prenez jamais ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur :
· Si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux), au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Chez l’enfant de moins de 6 ans, pour l’utilisation en pulvérisations, en raison d’un risque de fausses-routes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste ou de votre stomatologiste avant d’utiliser ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur.
· En raison de l’anesthésie locale, le patient risque de se mordre accidentellement les lèvres, les joues ou la langue.
· Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ 20 pressions pour une anesthésie. Tenir compte d’un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
· Veiller à limiter l’anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L’orientation accidentelle d’anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.
· Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, le patient doit éliminer l’excès dans le crachoir afin de ne pas l'avaler.
Autres médicaments et ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement pendant une courte période et sans dépasser les doses préconisées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ZIACAINE, solution pour usage dentaire n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur contient de l’alcool.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
Usage local strict. Voie gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur à 2 à 4 cm de la partie à anesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses de solution en direction du palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Avant toute utilisation du flacon pulvérisateur adapter l’embout diffuseur sur la pompe, puis appuyer deux ou trois fois verticalement pour amorcer la pompe.
Si vous avez utilisé plus de ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dû
Dans les conditions normales d’utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n’a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses autorisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l’injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’une benzodiazépine, l’oxygénation et la ventilation assistée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Risque d’allergie.
· Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître soit immédiatement, par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Les symptômes suivants peuvent être observés :
o système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, maux de tête, appréhension, nystagmus, logorrhée, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu’ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.
o système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
o système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Ne pas hésiter à demander l’avis de votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste et à signaler tout effet non souhaité ou gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
· les substances actives sont : la lidocaïne (15,00 g /100 g de solution) et le cétrimide (0,15 g / 100 g de solution).
· Les autres composants sont : Saccharine, arôme menthe, dipropylène glycol, alcool.
Qu’est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
