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1. QU'EST-CE QUE ZINDACLINE 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ZINDACLINE contient du phosphate de clindamycine, qui est transformé en clindamycine (l'antibiotique) au niveau de la peau. ZINDACLINE est utilisé pour traiter l'acné légère à modérée. Il réduit le nombre de bactéries (principal agent responsable de l'acné inflammatoire à la surface de la peau et au niveau des follicules pileux).
ZINDACLINE possède également une action anti-inflammatoire. Comme avec d'autres produits anti-acnéiques, il faudra attendre un certain temps avant d'observer une amélioration de votre acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINDACLINE 1 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ZINDACLINE 1%, gel:
· si vous êtes allergique au principe actif, la clindamycine, ou à l'un des autres composants du gel,
· si vous êtes allergique à la lincomycine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZINDACLINE 1%, gel:
· si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou toute autre réaction allergique à ZINDACLINE, à l'un des ses composants (répertoriés ci-dessus) ou à la lincomycine (un autre antibiotique). Une réaction allergique peut se manifester telle que: une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des démangeaisons, une tuméfaction ou des difficultés à respirer,
· si vous avez déjà eu des maladies inflammatoires de l'intestin, telles que des colites ou la maladie de Crohn,
· si vous avez déjà eu des diarrhées importantes après avoir pris un antibiotique,
· si vous prenez un ou plusieurs autres antibiotiques actuellement.
ZINDACLINE ne doit pas être utilisé chez des enfants âgés de moins de 12 ans.
ZINDACLINE ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
· Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
· Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:alcool, propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ZINDACLINE 1 %, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Lisez attentivement l'information fournie sur l'emballage, et respectez les consignes de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous devez normalement utiliser ce médicament une fois par jour. Lavez-vous comme à l'habitude, rincez bien et tapotez votre peau pour la sécher. Appliquer une petite quantité de gel en fine couche uniquement sur les surfaces affectées. N'utilisez le gel en couche épaisse sur aucune région de votre corps: ceci ne fera pas disparaître les boutons plus rapidement. Evitez de recouvrir ZINDACLINE avec un pansement (de type bandage ou sparadrap) car cela peut entraîner une augmentation du risque d'irritation par ZINDACLINE. Prenez soin d'éviter toute application du gel à proximité des yeux ou à l'intérieur du nez ou de la bouche. En cas de contact accidentel sur ces zones, rincez abondamment et immédiatement la région concernée.
Il est possible que vous n'observiez aucun effet du traitement pendant plusieurs semaines. Par la suite, vous devriez noter une amélioration progressive, mais nette; toutefois, l'effet maximum ne sera peut-être pas atteint avant plusieurs mois.
La durée du traitement par ZINDACLINE est habituellement de 12 semaines, elle pourra être prolongée en fonction des indications et de la réponse au traitement, selon les recommandations de votre médecin. Vous aurez éventuellement besoin d'utiliser plus d'un tube de ZINDACLINE durant chaque cure.
Essayez de ne pas gratter ou presser vos boutons. Ceci risque en effet d'aggraver l'acné et peut laisser une cicatrice.
Si vous avez l'impression que l'effet de ZINDACLINE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZINDACLINE 1%, gel que vous n'auriez dû:
Une irritation cutanée peut apparaître si vous utilisez de trop grandes quantités de ZINDACLINE. L'utilisation d'une crème hydratante adaptée peut être bénéfique dans ces cas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'appliquer ZINDACLINE 1%, gel:
Si à un moment quelconque vous oubliez d'appliquer ZINDACLINE, continuez le traitement comme à l'habitude. N'augmentez pas le nombre d'applications, ni la quantité de gel appliquée pour compenser l'application omise.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZINDACLINE 1%, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Toutefois, les effets indésirables associés à ZINDACLINE sont habituellement mineurs. Il est possible que votre peau devienne sèche, endolorie, chaude ou rouge, ou soit l'objet de démangeaisons durant une brève période. Vous pouvez soulager ces effets en utilisant un produit hydratant non gras. Consultez votre médecin en cas de doute.
La clindamycine administrée par voie orale ou en injection peut entraîner une inflammation de l'intestin responsable de diarrhées pouvant contenir du sang et/ou des glaires. Cette réaction est extrêmement rare quand la clindamycine est utilisée en application cutanée. Néanmoins, si vous développez une diarrhée, vous devez immédiatement interrompre ZINDACLINE et consulter votre médecin dans les plus brefs délais.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes de ZINDACLINE sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. De plus, en raison de la présence de propylèneglycol, risque de réaction allergique cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZINDACLINE 1 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ZINDACLINE 1%, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Il est important de reboucher le tube après usage.
Si votre médecin vous demande d'arrêter d'utiliser le gel, rapportez le tube à votre pharmacien, pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZINDACLINE 1%, gel ?
La substance active est:
Clindamycine ................................................................................................................................... 1,000 g
Sous forme de phosphate de clindamycine ......................................................................................... 1,188 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Ethanol à 96 pour cent, acétate de zinc dihydraté, hydroxyde de sodium à 30 pour cent (p/p), hydroxyéthylcellulose, propylèneglycol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZINDACLINE 1%, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'un gel. Ttube de 15 g, 30 g ou 60 g.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
CRAWFORD HEALTHCARE (ROYAUME-UNI)
